【药品名称】通用名：注射用培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】本品重要成份是培美曲塞二钠，其化台甫称为N-[4-[2-(2-氨基-4，7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2，3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物 。辅料为甘露醇 。
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6·2.5H2O
分子量：516.38
【性状】本品为白色或类白色至淡黄色或绿黄色疏松块状物 。
【适应症】非幼细胞肺癌：本品单药合用于既往接受一线化疗后出现进展的部门晚期或转移性非鳞状细胞型非幼细胞肺癌患者的医治 。本品单药合用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的部门晚期或转移性的非鳞状细胞型非幼细胞肺癌患者的维持医治 。这里一线化疗重要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗 。目前尚未获得比力一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床钻研数据 。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌型为主的患者中使用 。恶性胸膜间皮瘤：合用于与顺铂结合医治无法手术的恶性胸膜间皮瘤 。
【规格】0.5g(以C20H19N5O6)计 。
【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗利用经验的合格医师的领导下使用 。本品只能用于静脉输注 。其溶液的配造必须依照“静脉输注溶液的配造”的注明进行 。（详见药品说明书）
【不良反映】由于各临床试验前提差距很大，不良反映率不能直接用于与其它临床试验的不良反映率相比，也不成能反映出临床实际中观察到的不良反映率 。在临床试验中，选取培美曲塞单药医治时的最常见不良反映(产生率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退 。当培美曲塞与顺铂联用时，增长的常见不良反映(产生率≥20%)蕴含呕吐、嗜中性粒细胞削减、白细胞削减、血虚、口腔炎/咽炎、血幼板削减和便秘 。
【禁忌】对培美曲塞或该造剂中的任何其它成份有沉度过敏史的患者，禁忌使用培美曲塞 。禁忌同时接种黄热病疫苗(拜见【药物相互作用】) 。
【当苦衷项】详见药品说明书 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀胎：凭据培美曲塞的作用机造，怀胎妇女接受培美曲塞时可能会导致对胎儿的中伤 。尚未在怀胎妇女中发展充分的培美曲塞对照试验 。在幼鼠中，培美曲塞有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性 。在器官产生过程中，幼鼠接受培美曲塞沉复腹腔给药，可导致鼠胎畸形(距骨和颅骨骨化不全 ；以mg/㎡计，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/833)和腭裂(以mg/㎡计，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/33) 。胚胎毒性可阐发为胚胎殒命增长和产仔数降落 。若是在怀胎中使用培美曲塞，或若是患者在使用该药过程中怀胎，应向患者奉告对胎儿的潜在危险 。应建议有生育可能的女性在培美曲塞医治过程中使用有效的避孕措施以预防怀胎 。哺乳期妇女：尚不明显培美曲塞是否能从乳汁平排泄 。由于很多药物会从乳汁平排泄，并且培美曲塞可能会对哺乳婴儿产生潜在的严沉不良反映，在充分思考药物对母亲的沉要性后，应决定遏制哺乳或遏制药物 。
【儿童用药】尚未确定培美曲塞在儿科患者中的安全性和有效性 。
【老年用药】已知培美曲塞通过肾脏大量渗出，因而在肾职能侵害患者中，产生不良药物反映的风险可能会升高 。由于老年患者更可能会产生肾职能降落，应审慎选择剂量 。建议在培美曲塞给药时进行肾职能监测 。除对所有患者赐与的减量建议表，不必要在65岁或以上患者中降低剂量(见【用法用量】) 。
【药物相互作用】详见药品说明书 。
【药物过量】培美曲塞过量的汇报很少 。汇报的毒性蕴含嗜中性粒细胞削减症、血虚、血幼板削减、粘膜炎和皮疹 。药物过量的预期并发症蕴含骨髓抑造，可阐发为嗜中性粒细胞削减、血幼板削减和血虚 。此表，也可见到伴或不伴发热的习染、腹泻和粘膜炎 。若是产生药物过量，医治医生应凭据必要采取通例的支持医治措施 。
【药理毒理】详见药品说明书 。
【药代动力学】详见药品说明书 。
【贮藏】遮光、密封、在凉暗(避光并不超过20℃)处保留 。
【包装】西猎炜装 。1支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】YBH04242008
【核准文号】国药准字H20080249
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名：注射用培美曲塞二钠
英文名：Pemetrexed Disodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusaierna
【成份】本品重要成份是培美曲塞二钠，其化台甫称为N-[4-[2-(2-氨基-4，7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2，3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L-谷氨酸二钠盐二分之五水合物 。辅料为甘露醇 。
化学结构式：
分子式：C20H19N5Na2O6·2.5H2O
分子量：516.38
【性状】本品为白色或类白色至淡黄色或绿黄色疏松块状物 。
【适应症】非幼细胞肺癌：本品单药合用于既往接受一线化疗后出现进展的部门晚期或转移性非鳞状细胞型非幼细胞肺癌患者的医治 。本品单药合用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的部门晚期或转移性的非鳞状细胞型非幼细胞肺癌患者的维持医治 。这里一线化疗重要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗 。目前尚未获得比力一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床钻研数据 。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌型为主的患者中使用 。恶性胸膜间皮瘤：合用于与顺铂结合医治无法手术的恶性胸膜间皮瘤 。
【规格】0.5g(以C20H19N5O6)计 。
【用法用量】本品必须在有抗肿瘤化疗利用经验的合格医师的领导下使用 。本品只能用于静脉输注 。其溶液的配造必须依照“静脉输注溶液的配造”的注明进行 。（详见药品说明书）
【不良反映】由于各临床试验前提差距很大，不良反映率不能直接用于与其它临床试验的不良反映率相比，也不成能反映出临床实际中观察到的不良反映率 。在临床试验中，选取培美曲塞单药医治时的最常见不良反映(产生率≥20%)有乏力、恶心和食欲减退 。当培美曲塞与顺铂联用时，增长的常见不良反映(产生率≥20%)蕴含呕吐、嗜中性粒细胞削减、白细胞削减、血虚、口腔炎/咽炎、血幼板削减和便秘 。
【禁忌】对培美曲塞或该造剂中的任何其它成份有沉度过敏史的患者，禁忌使用培美曲塞 。禁忌同时接种黄热病疫苗(拜见【药物相互作用】) 。
【当苦衷项】详见药品说明书 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀胎：凭据培美曲塞的作用机造，怀胎妇女接受培美曲塞时可能会导致对胎儿的中伤 。尚未在怀胎妇女中发展充分的培美曲塞对照试验 。在幼鼠中，培美曲塞有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性 。在器官产生过程中，幼鼠接受培美曲塞沉复腹腔给药，可导致鼠胎畸形(距骨和颅骨骨化不全 ；以mg/㎡计，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/833)和腭裂(以mg/㎡计，约莫为推荐人静脉给药剂量的1/33) 。胚胎毒性可阐发为胚胎殒命增长和产仔数降落 。若是在怀胎中使用培美曲塞，或若是患者在使用该药过程中怀胎，应向患者奉告对胎儿的潜在危险 。应建议有生育可能的女性在培美曲塞医治过程中使用有效的避孕措施以预防怀胎 。哺乳期妇女：尚不明显培美曲塞是否能从乳汁平排泄 。由于很多药物会从乳汁平排泄，并且培美曲塞可能会对哺乳婴儿产生潜在的严沉不良反映，在充分思考药物对母亲的沉要性后，应决定遏制哺乳或遏制药物 。
【儿童用药】尚未确定培美曲塞在儿科患者中的安全性和有效性 。
【老年用药】已知培美曲塞通过肾脏大量渗出，因而在肾职能侵害患者中，产生不良药物反映的风险可能会升高 。由于老年患者更可能会产生肾职能降落，应审慎选择剂量 。建议在培美曲塞给药时进行肾职能监测 。除对所有患者赐与的减量建议表，不必要在65岁或以上患者中降低剂量(见【用法用量】) 。
【药物相互作用】详见药品说明书 。
【药物过量】培美曲塞过量的汇报很少 。汇报的毒性蕴含嗜中性粒细胞削减症、血虚、血幼板削减、粘膜炎和皮疹 。药物过量的预期并发症蕴含骨髓抑造，可阐发为嗜中性粒细胞削减、血幼板削减和血虚 。此表，也可见到伴或不伴发热的习染、腹泻和粘膜炎 。若是产生药物过量，医治医生应凭据必要采取通例的支持医治措施 。
【药理毒理】详见药品说明书 。
【药代动力学】详见药品说明书 。
【贮藏】遮光、密封、在凉暗(避光并不超过20℃)处保留 。
【包装】西猎炜装 。1支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】YBH04242008
【核准文号】国药准字H20080249
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990