欧博ABG

一致性评价答疑解惑   BE钻研领导迷津

6月2日，应梅院长之邀，中国医药钻研开发中心药物造剂钻研主任、前国度CDE资深CMC与BE资深审评专家张玉琥教授光临北京欧博ABG钻研院参观领导，并进行专题讲座。

张教授参观了北京欧博ABG科技大厦，对欧博ABG药物一流的工作环境、先进的科研设备、高素质的科研团队及严谨有序的科研氛围暗示赞赏。张教授做了《仿造药一致性评价及生物等效性钻研战术思虑》的主题讲座，分解了当前一致性评价钻研工作中存在的问题，就有关政策进行相识读，并对BE钻研进行了系统的论述。

造剂所张威风组长和医学所奚源总监别离就比卡鲁胺胶囊项目一致性评价和BE钻研进展进行了介绍，张教授对各项目组工作实操中的猜疑予以了耐心的解答。

通过这次讲座，各项目组长暗示受益匪浅，对若何正确切中药品审评审批过程中的关键脉搏，以及若何归避一致性评价和BE钻研工作中的误区有了深刻意识，为接下来的工作指了然方向，也为高质高效实现工作提供了强有力的理论支持。