免疫医治可谓近年来的热点话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦 。CAR-T细胞疗法的钻研日趋白热化，很多造药公司也在纷纷追赶这一怒潮 。不外，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，只管CAR-T疗法阐发出惊人的潜力，不外公司在造作这些细胞时仍面对一些沉大问题 。
约莫二十年前，Taga就起头关注CAR-T细胞的钻研 。试验了局批注，CAR-T细胞疗法在匹敌血液癌症上的成效是积极的 。很多造药公司都筹备进入贸易化 。他们在搭建科研和临床之间的桥梁 。然而，Taga以为目前还没有足够的功夫来确定搭建桥梁的最佳方式 。
矫捷性
Taga以为，贸易化时人们面对的一个问题就是，在分离细胞时，细胞富集和细胞纯度哪个更沉要 。有些设备提供杰出的纯度，有些提供富集，而还有一些两者两全 。矫捷性是贵重的，由于CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们 。钻研发现，分歧类型的白细胞可攻击分歧大局的癌症 。
造药公司通常有着单一用处的造作设备，因而跟上癌症免疫疗法的措施是一项艰巨的工作 。在尝试室工作过的人都知路，流程要一致，这样了局能力维持不变 。不外，也许你必要设备来适应将来新的流程 。
封关系统
Taga以为，从手动到自动的转化，也是贸易化过程中面对的一个挑战 。一旦你实现了钻研，你就要起头寻找封关、自动化的系统来实现你的大部门工作，这可能让你感应不舒服 。在钻研阶段开发的手动过程往往难以放大 。这是一笔大的资金投入，并对人员和功夫也有着更多的要求 。
端对端的规划
细胞疗法的造作面对怪异的阻碍，由于关键的设备和工艺并不愿定来自统一供给商 。目前有很多设备造作商，但好多都不能提供足够宽泛的产品组合，覆盖重新到尾的造作流程，出格是有些过程还涉及第三方地址，好比 医院和载体造作工厂 。为相识决这个难题，公司要混搭分歧供给商的设备，或以新的方式使用设备 。
利用分歧供给商的设备来成立造作流程，这听起来很吸引人，但现实上它们可能无法很好地合作 。例如，统一供给商的设备可能有着由软件相互衔接而实现的数据和流程治理，这对于维持细胞产品的监管链至关沉要 。
Taga在最后谈到，造药公司、设备造作商、癌症中心及其他机构的专家在思虑癌症免疫医治中很多悬而未决的问题 。就目前而言，成立一个矫捷、自动、封关、端对端的造作流程将有望让CAR-T造作商得到成功 。
免疫医治可谓近年来的热点话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦 。CAR-T细胞疗法的钻研日趋白热化，很多造药公司也在纷纷追赶这一怒潮 。不外，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，只管CAR-T疗法阐发出惊人的潜力，不外公司在造作这些细胞时仍面对一些沉大问题 。
约莫二十年前，Taga就起头关注CAR-T细胞的钻研 。试验了局批注，CAR-T细胞疗法在匹敌血液癌症上的成效是积极的 。很多造药公司都筹备进入贸易化 。他们在搭建科研和临床之间的桥梁 。然而，Taga以为目前还没有足够的功夫来确定搭建桥梁的最佳方式 。
矫捷性
Taga以为，贸易化时人们面对的一个问题就是，在分离细胞时，细胞富集和细胞纯度哪个更沉要 。有些设备提供杰出的纯度，有些提供富集，而还有一些两者两全 。矫捷性是贵重的，由于CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们 。钻研发现，分歧类型的白细胞可攻击分歧大局的癌症 。
造药公司通常有着单一用处的造作设备，因而跟上癌症免疫疗法的措施是一项艰巨的工作 。在尝试室工作过的人都知路，流程要一致，这样了局能力维持不变 。不外，也许你必要设备来适应将来新的流程 。
封关系统
Taga以为，从手动到自动的转化，也是贸易化过程中面对的一个挑战 。一旦你实现了钻研，你就要起头寻找封关、自动化的系统来实现你的大部门工作，这可能让你感应不舒服 。在钻研阶段开发的手动过程往往难以放大 。这是一笔大的资金投入，并对人员和功夫也有着更多的要求 。
端对端的规划
细胞疗法的造作面对怪异的阻碍，由于关键的设备和工艺并不愿定来自统一供给商 。目前有很多设备造作商，但好多都不能提供足够宽泛的产品组合，覆盖重新到尾的造作流程，出格是有些过程还涉及第三方地址，好比 医院和载体造作工厂 。为相识决这个难题，公司要混搭分歧供给商的设备，或以新的方式使用设备 。
利用分歧供给商的设备来成立造作流程，这听起来很吸引人，但现实上它们可能无法很好地合作 。例如，统一供给商的设备可能有着由软件相互衔接而实现的数据和流程治理，这对于维持细胞产品的监管链至关沉要 。
Taga在最后谈到，造药公司、设备造作商、癌症中心及其他机构的专家在思虑癌症免疫医治中很多悬而未决的问题 。就目前而言，成立一个矫捷、自动、封关、端对端的造作流程将有望让CAR-T造作商得到成功 。