“我们此刻极度关注特医食品，在看有没有相宜的特医食品企业能够收购。”3月4日，抵京参与十三届全国人大一次会议的全国人大代表、启迪古汉集团技术总监伍新滨暗示。
近年来，特殊医学用处配方食品（简称特医食品）领域由于刚起步、潜力大，在我国被称为是“平明行业”，也被看作大健全领域的又一片蓝海。造药企业凭借着“临床有需要、自身有优势”，纷纷跃跃欲试，将其作为跨界转型的新战场。
临床有需要
相比启迪古汉集团，宜昌人福药业显然走得更快一些。在京参与十三届全国人大一次会议的全国人大代表、宜昌人福药业董事长李杰通知记者，宜昌人福药业已和本地一家食品企业合作，共同开发乳剂型特医食品。
除上述药企表，辰欣药业也悄然将其交易领域拓展到特医食品，而石药集团分拆新诺威及其从属公司并申请独立上市，更被视为药企想在特医食品分一杯羹的有力见证。
去年年底，石药集团新诺威造药股份有限公司向证监会提交了IPO申请，拟在创业板上市。凭据其招股说明书，新诺威本轮召募资金预期超过12.4亿元，其中的4.6亿元拟用于保健食品和特医食品出产项目建设。项目建成后，有关产能将极大提高——含新增“特殊医学用处配方食品粉剂5000万袋、特殊医学用处配方食品营养液5000万瓶的出产能力”。据悉，新诺威的保健食品和特医食品出产项目已在江苏泰州筹建。
面对造药企业按捺不住的周到，李杰坦言，药企之所以拓展特医食品领域，源于两点思考：一是临床有需要，二是自身有优势。
特殊医学用处配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），是指为了满足进食受限、消化吸收阻碍、代谢错乱或特定疾病状态人群对营养素或炊事的特殊必要，专门加工配造而成的配方食品。
“特医食品的使用有助于预防和医治营养不良，改善患者的预后。”中山大学从属第三医院临床营养科主任卞华伟指出，医院是营养不良的高发区，手术前后的患者和沉症患者、老年患者均有产生营养不良的风险。其中，老年患者更是住院患者中营养不良的高发人群，据全国三甲医院调查数据，其营养风险产生率大于50%，营养不良产生率大于30%，且两者均在出院时更高。他以为，特医食品在临床医治中将备受器沉，得到普遍推广利用。
钻研机构也给出了令人心动的数据。据庶正康讯（北京）商务征询有限公司统计，2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。值妥贴心的是，从2011年到2017年，我国特医食品需要量从0.65万吨上升到3.66万吨，增幅超过4.63倍，特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增幅近11.4倍。即便如此，特医食品仍旧供不应求。有资料显示，中国特医食品将来的市场规模将超过100亿元。
自身有优势
“药企很适合启发特医食品市场。”第三方医药服务平台麦斯柯烦首创人史立臣以为。中国营养保健食品协会秘书长刘学聪也以为，与食品企业相比，发展特医食品，药企的确存在诸多优势：
首先，特医食品的注册治理造度参照了药品治理，造药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比力有经验，进行特医食品注册会相对得心应手。
特医食品分全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类。凭据国度有关划定，申请特定全营养配方食品注册，需进行临床试验并提交临床试验汇报；临床试验应依照《特殊医学用处配方食品临床试验质量治理规范》发展，特医食品的临床试验机构应为药物临床试验机构。
其次，造药企业有相对较高的研发能力。多所周知，药品研发拥有高投入、高风险、功夫长的特点。经历过药品研发“十年磨一剑”的疾苦过程，药企对于特医食品的研发也会赐与足够的投入和耐心。
第三是特医食品的终端在医院，而药企有着丰硕的医院销售经验。对此，史立臣这样形容：药企借助医院渠路销售特医食品，不外是“在统一条河上行两条船”。
另表，药企有更强的经济实力。国度在特医食品注册要求、研发出产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和尺度，有些甚至超过了药品。以口服固体造剂为例，依照药品GMP，其清洁度要求为十万级，而对于部门特医食品，则需达到不含风险公共健全的致病菌和毒素的贸易无菌状态，这就要求企业有足够的经济实力以满足有关出产要求。“欧博ABG出产尺度已切合美国食品药品治理局（FDA）要求，很容易达到食品GMP尺度，即便有刷新，投入也不大。”李杰说。
不外刘学聪也强调，特医食品终于是食品，拥有食品自身的个性。因而在研发注册等方面不能原封不动地照搬药品经验，要更多地礼聘食品方面的专业人士，实现“用专业的人做专业的事”。
现实有挑战
诸多药企前来搅动特医食品这“一汪春水”，是否会导致同质化出产？对此，在一家药企从事特医食品研发的张先生以为，该市场容量很大，且药企拓展的特医食品往往与其现有药品业务相匹配，以达到资源整合的成效。“特医食品市场肯定是百花齐放的市场。」嘏先生说。
但是在特医食品市场即将“井喷”之时，一些市场困境药企也必须面对。其中之一就是特医食品虽应在医师领导下使用，但到底并非药品，这就导致医生很难开具相应处方，患者采办通路不明确且顺从性较差。
在采访过程中，有企业人士表白了但愿将特医食品纳入医保报销领域的欲望。该人士以为，特医食品不仅可能有效改善住院患者术前术后营养情况，缩短住院功夫，也能在肯定水平上降低住院用度；相对于输液类肠表造剂，急剧发展的肠内营养造剂也会更便宜。
对此，业界专家持分歧定见。刘学聪直言，在《特殊医学用处配方食品注册治理法子》出台后，国度目前只核准了3家企业的5个产品，且还都是婴幼儿产品。在产品数量不多的情况下，探淘熹是否该纳入医保为时过早。其次，目前国度医保职守沉沉，药品进入医保的难度也越来越大，特医食品被纳入医保是否切合类似于药物经济学的要求，还需持久论证。
“我幼我以为，即便特医食品要纳入医保，也应是一个分类别分步骤的过程。那些针对特定疾病、与消费者关系更为缜密的食品才有可能会被思考。”刘学聪强调，“特医食品一旦被纳入医保，将有可能面对降价和各类严格管造，在产业发展初期，这样做是否有益还不好判断。”
史立臣也建议，要想真正做好特医食品，企业除了在研发出产高低功夫表，在市场转化方面还必要做两件事件：一是加大医生教育；二是进行患者教育。
编 后
特医食品是最近两年食品界新出现的“香饽饽”，然而，截至2018年2月底，全国只有5个产品获准注册，其中仅1个来自国内企业。这在肯定水平上折射出特医食品行业在国表发展较为完整，而国内刚刚起步的近况。门槛高、尺度严是特医食品行业的特点之一，初期的发展情况或将对将来行业秩序的形成有着深远的影响。想要做好特医食品，营造优良的市场氛围，必要行业共同致力。无论是国表企业还是国内企业，食企还是药企，都要夯实自身专业基础，提升主题实力，确保产品质量，如此能力让这个“香饽饽”一向“香”下去，造福更多有需要的患者。
“我们此刻极度关注特医食品，在看有没有相宜的特医食品企业能够收购。”3月4日，抵京参与十三届全国人大一次会议的全国人大代表、启迪古汉集团技术总监伍新滨暗示。
近年来，特殊医学用处配方食品（简称特医食品）领域由于刚起步、潜力大，在我国被称为是“平明行业”，也被看作大健全领域的又一片蓝海。造药企业凭借着“临床有需要、自身有优势”，纷纷跃跃欲试，将其作为跨界转型的新战场。
临床有需要
相比启迪古汉集团，宜昌人福药业显然走得更快一些。在京参与十三届全国人大一次会议的全国人大代表、宜昌人福药业董事长李杰通知记者，宜昌人福药业已和本地一家食品企业合作，共同开发乳剂型特医食品。
除上述药企表，辰欣药业也悄然将其交易领域拓展到特医食品，而石药集团分拆新诺威及其从属公司并申请独立上市，更被视为药企想在特医食品分一杯羹的有力见证。
去年年底，石药集团新诺威造药股份有限公司向证监会提交了IPO申请，拟在创业板上市。凭据其招股说明书，新诺威本轮召募资金预期超过12.4亿元，其中的4.6亿元拟用于保健食品和特医食品出产项目建设。项目建成后，有关产能将极大提高——含新增“特殊医学用处配方食品粉剂5000万袋、特殊医学用处配方食品营养液5000万瓶的出产能力”。据悉，新诺威的保健食品和特医食品出产项目已在江苏泰州筹建。
面对造药企业按捺不住的周到，李杰坦言，药企之所以拓展特医食品领域，源于两点思考：一是临床有需要，二是自身有优势。
特殊医学用处配方食品（Food for Special Medical Purpose，FSMP），是指为了满足进食受限、消化吸收阻碍、代谢错乱或特定疾病状态人群对营养素或炊事的特殊必要，专门加工配造而成的配方食品。
“特医食品的使用有助于预防和医治营养不良，改善患者的预后。”中山大学从属第三医院临床营养科主任卞华伟指出，医院是营养不良的高发区，手术前后的患者和沉症患者、老年患者均有产生营养不良的风险。其中，老年患者更是住院患者中营养不良的高发人群，据全国三甲医院调查数据，其营养风险产生率大于50%，营养不良产生率大于30%，且两者均在出院时更高。他以为，特医食品在临床医治中将备受器沉，得到普遍推广利用。
钻研机构也给出了令人心动的数据。据庶正康讯（北京）商务征询有限公司统计，2017年我国特医食品行业规模达到33.7亿元，较2016年同期增长30.12%。值妥贴心的是，从2011年到2017年，我国特医食品需要量从0.65万吨上升到3.66万吨，增幅超过4.63倍，特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨，增幅近11.4倍。即便如此，特医食品仍旧供不应求。有资料显示，中国特医食品将来的市场规模将超过100亿元。
自身有优势
“药企很适合启发特医食品市场。”第三方医药服务平台麦斯柯烦首创人史立臣以为。中国营养保健食品协会秘书长刘学聪也以为，与食品企业相比，发展特医食品，药企的确存在诸多优势：
首先，特医食品的注册治理造度参照了药品治理，造药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比力有经验，进行特医食品注册会相对得心应手。
特医食品分全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类。凭据国度有关划定，申请特定全营养配方食品注册，需进行临床试验并提交临床试验汇报；临床试验应依照《特殊医学用处配方食品临床试验质量治理规范》发展，特医食品的临床试验机构应为药物临床试验机构。
其次，造药企业有相对较高的研发能力。多所周知，药品研发拥有高投入、高风险、功夫长的特点。经历过药品研发“十年磨一剑”的疾苦过程，药企对于特医食品的研发也会赐与足够的投入和耐心。
第三是特医食品的终端在医院，而药企有着丰硕的医院销售经验。对此，史立臣这样形容：药企借助医院渠路销售特医食品，不外是“在统一条河上行两条船”。
另表，药企有更强的经济实力。国度在特医食品注册要求、研发出产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和尺度，有些甚至超过了药品。以口服固体造剂为例，依照药品GMP，其清洁度要求为十万级，而对于部门特医食品，则需达到不含风险公共健全的致病菌和毒素的贸易无菌状态，这就要求企业有足够的经济实力以满足有关出产要求。“欧博ABG出产尺度已切合美国食品药品治理局（FDA）要求，很容易达到食品GMP尺度，即便有刷新，投入也不大。”李杰说。
不外刘学聪也强调，特医食品终于是食品，拥有食品自身的个性。因而在研发注册等方面不能原封不动地照搬药品经验，要更多地礼聘食品方面的专业人士，实现“用专业的人做专业的事”。
现实有挑战
诸多药企前来搅动特医食品这“一汪春水”，是否会导致同质化出产？对此，在一家药企从事特医食品研发的张先生以为，该市场容量很大，且药企拓展的特医食品往往与其现有药品业务相匹配，以达到资源整合的成效。“特医食品市场肯定是百花齐放的市场。」嘏先生说。
但是在特医食品市场即将“井喷”之时，一些市场困境药企也必须面对。其中之一就是特医食品虽应在医师领导下使用，但到底并非药品，这就导致医生很难开具相应处方，患者采办通路不明确且顺从性较差。
在采访过程中，有企业人士表白了但愿将特医食品纳入医保报销领域的欲望。该人士以为，特医食品不仅可能有效改善住院患者术前术后营养情况，缩短住院功夫，也能在肯定水平上降低住院用度；相对于输液类肠表造剂，急剧发展的肠内营养造剂也会更便宜。
对此，业界专家持分歧定见。刘学聪直言，在《特殊医学用处配方食品注册治理法子》出台后，国度目前只核准了3家企业的5个产品，且还都是婴幼儿产品。在产品数量不多的情况下，探淘熹是否该纳入医保为时过早。其次，目前国度医保职守沉沉，药品进入医保的难度也越来越大，特医食品被纳入医保是否切合类似于药物经济学的要求，还需持久论证。
“我幼我以为，即便特医食品要纳入医保，也应是一个分类别分步骤的过程。那些针对特定疾病、与消费者关系更为缜密的食品才有可能会被思考。”刘学聪强调，“特医食品一旦被纳入医保，将有可能面对降价和各类严格管造，在产业发展初期，这样做是否有益还不好判断。”
史立臣也建议，要想真正做好特医食品，企业除了在研发出产高低功夫表，在市场转化方面还必要做两件事件：一是加大医生教育；二是进行患者教育。
编 后
特医食品是最近两年食品界新出现的“香饽饽”，然而，截至2018年2月底，全国只有5个产品获准注册，其中仅1个来自国内企业。这在肯定水平上折射出特医食品行业在国表发展较为完整，而国内刚刚起步的近况。门槛高、尺度严是特医食品行业的特点之一，初期的发展情况或将对将来行业秩序的形成有着深远的影响。想要做好特医食品，营造优良的市场氛围，必要行业共同致力。无论是国表企业还是国内企业，食企还是药企，都要夯实自身专业基础，提升主题实力，确保产品质量，如此能力让这个“香饽饽”一向“香”下去，造福更多有需要的患者。