2017年12月29日颁布的第一批通过仿造药质量和疗效一致性评价12个产品中 ，华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑造剂帕罗西汀赫然在列。该药是医治各种类型抑郁症的一线药物 ，也是国内沉点城市公立医院抑郁症医治用药前五种类之一。
总体概览
第四大慢性病
据世界卫生组织颁布的钻研汇报：全球超过3.5亿人患有分歧水平抑郁症 ，在西方国度也只有不到一半的人可能得到所需医治 ，而在发展中国度和地域这一比例甚至低于10%。
中华医学会心灵病学会的专家指出 ，中国抑郁症的患病率与国表相差无几。抑郁症是由遗传、生理和神经内排泄多种成分诱发的中枢神经递质传导职能阻碍 ，属于非心灵病性职能性阻碍症 ，人格成分、社会生理成分是重要致病成分。随着抑郁症群体的逐步扩大 ，这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。
总体市场达百亿元
2017年颁布的国度医保目录中 ，心灵兴奋药抗抑郁临床用药蕴含非选择性单胺沉摄取抑造剂、选择性5-羟色胺再摄取抑造剂、其他抗抑郁药3个幼类共21个药物。
目前我国抑郁症患者达5500多万人 ，每年因抑郁导致自晒剡约100万人。在生理、社会成分和慢性病等多方面的影响下 ，抑郁症在女性中的患病率居多 ，为男性的两倍 ，多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。
当前国内抗抑郁症临床药物种类结构逐步美满 ，重要由选择性5-HT再摄取抑造剂（SSRI）、选择性5-HT及NE再摄取抑造剂（SNRI）、NE及特异性5-HT抗抑郁药（NaSSA）、5-HT受体拮抗和再摄取抑造剂（SARIs）、选择性5-HTIA受体激昂剂和其他药物6个类别组成。
据米内网2017年1-3季度数据显示 ，我国沉点城市公立医院抗抑郁药共26个种类 ，整年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ，同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年国内沉点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ，占据总体市场70% ，预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。
种类分析
帕罗西�。夯＠钟呀糇吩幸�
帕罗西�。≒aroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑造剂 ，是一种新型、拥有双沉作用的抗抑郁药物。1991年 ，帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功 ，1992年12月获FDA核准上市 ，商品名为Paxil ，现已在全球近百个国度和地域上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元。专利过期后受仿造药上市冲击 ，2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。
帕罗西汀进入中国市场较早 ，1995年11月7日 ，原卫生部核准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药出产 ，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的急剧启动下 ，国产帕罗西汀也得到较好开发。CFDA于2003年核准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ，随后核准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ，2013年核准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家出产。
GSK的帕罗西汀片近三年销售额一向处于降落趋向。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ，大有取代原研药的趋向。
据米内网数据 ，2016年我国沉点城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ，同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ，浙江华海的乐友占37.42% ，浙江尖峰的酣畅罗占9.73% ，北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ，2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 ， 同比上一年增长了4.80% ，整年国内帕罗西汀用药金额达10亿元。
艾司西酞普兰：用于沉度抑郁 ，后市强劲
艾司西酞普兰由丹麦灵北造药和美国丛林试验室共同开发上市 ，商品名为Lexapro/ Cipralex ，2002年获FDA核准在美国上市。2006年 ，丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ，商品名为“来士普”。2008年 ，我国核准山东京卫造药和四川科伦药业的产品上市。近几年又核准浙江金华康恩贝生物造药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。
艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ，临床用于沉性抑郁阻碍的医治 ，是目前抗抑郁的首选药物之一 ，从而受到医生患者的青睐。预测2017年国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 ， 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ，该药对沉度抑郁症疗效显著 ，且安全性更好。因而 ，该产品固然上市较晚 ，但增长态势较为显著。
舍曲林：辉瑞左洛复占八成份额
舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲猎祓首在英国上市 ，商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA核准在美国上市 ，至今已在全球100多个国度和地域上市。
多年来舍曲林一向是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。钻研显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ，现已成为其一线医治药 ，同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童胁迫症和创伤性心灵严重阻碍症的医治。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ，商品名为“左洛复”。目前CFDA已核准39张国内出产批文。
预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 ， 同比上一年增长了12.50% ，居抗抑郁药市场第二位�；匀鸬淖舐甯凑季�80% ，浙江京新占12.87% ，成都利尔占2.52% ，浙江华海占1.2%。
文拉法辛：样本医院用药金额1.64亿
文拉法辛（Venlafaxine）是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素沉吸收抑造剂。该产品由惠氏研发 ，1993年12月获美国FDA核准 ，1994年4月首先在美国上市 ，商品名Efexor。
文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ，合用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及宽泛性焦虑症 ，对寂仔心天真动性缓慢又有激越行为特点的抑郁症也有优良疗效。1999年11月 ，荷兰AHP造药的文拉法辛在中国获得行政�；� ，随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor（怡诺思）在我国注册上市。
沉庆医药工业钻研院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发成功 ，1998年10月CFDA核准成都弘达药业、成都康弘药业出产文拉法辛原料药及胶囊剂 ，商品名为“博乐欣”。
截至2016年10月 ，CFDA已核准19家企业出产文拉法辛原料药；核准成都康弘药业、贵州圣济堂造药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞造药、成都大西南造药、苏州第四造药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正造药、上海新亚药业和涝煺药业股份有限公司等14家企业出产文拉法辛造剂。
预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ，同比上一年增长了7.19%。
度洛西�。菏谐》荻钗炔教嵘�
度洛西汀是礼来主打产品 ，2004年获得FDA核准上市 ， 2006年获批进入中国市场 ，商品名欣百达 ，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品表 ，还有上海上药中西造药、江苏恩华药业、上海万巷造药的产品。度洛西汀是礼来的头等畅销药 ，截至2017年11月底 ，CFDA新批浙江华海药业、沉庆圣华曦药业两家出产度洛西汀原料药。
预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 ， 同比上一年增长了16.82% ，增长态势显著 ，占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ，市场远景看好。
抗抑郁中成药：国内市场总额超10亿
中药也是抗抑郁舞台上的“沉头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药造剂有：解郁丸、蒲郁胶囊、安涝飕、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元。此表 ，还佑装洋中药” ，如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。
结语<<<
从国内药品市场来看 ，抗抑郁药物市场总体规模尚幼 ，但随着社会不休进取 ，人们生涯水平不休提高 ，医生对抑郁症鉴别率逐步提高 ，人们就诊观点的扭转 ，对心灵生涯的品质要求也越来越器沉�Ｄ芄辉じ� ，将来抗抑郁药物市场应该潜力无限。
2017年12月29日颁布的第一批通过仿造药质量和疗效一致性评价12个产品中 ，华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑造剂帕罗西汀赫然在列。该药是医治各种类型抑郁症的一线药物 ，也是国内沉点城市公立医院抑郁症医治用药前五种类之一。
总体概览
第四大慢性病
据世界卫生组织颁布的钻研汇报：全球超过3.5亿人患有分歧水平抑郁症 ，在西方国度也只有不到一半的人可能得到所需医治 ，而在发展中国度和地域这一比例甚至低于10%。
中华医学会心灵病学会的专家指出 ，中国抑郁症的患病率与国表相差无几。抑郁症是由遗传、生理和神经内排泄多种成分诱发的中枢神经递质传导职能阻碍 ，属于非心灵病性职能性阻碍症 ，人格成分、社会生理成分是重要致病成分。随着抑郁症群体的逐步扩大 ，这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。
总体市场达百亿元
2017年颁布的国度医保目录中 ，心灵兴奋药抗抑郁临床用药蕴含非选择性单胺沉摄取抑造剂、选择性5-羟色胺再摄取抑造剂、其他抗抑郁药3个幼类共21个药物。
目前我国抑郁症患者达5500多万人 ，每年因抑郁导致自晒剡约100万人。在生理、社会成分和慢性病等多方面的影响下 ，抑郁症在女性中的患病率居多 ，为男性的两倍 ，多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。
当前国内抗抑郁症临床药物种类结构逐步美满 ，重要由选择性5-HT再摄取抑造剂（SSRI）、选择性5-HT及NE再摄取抑造剂（SNRI）、NE及特异性5-HT抗抑郁药（NaSSA）、5-HT受体拮抗和再摄取抑造剂（SARIs）、选择性5-HTIA受体激昂剂和其他药物6个类别组成。
据米内网2017年1-3季度数据显示 ，我国沉点城市公立医院抗抑郁药共26个种类 ，整年国内16城市样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ，同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年国内沉点城市公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ，占据总体市场70% ，预测国内抗抑郁药总体市场规模超过100亿元。
种类分析
帕罗西�。夯＠钟呀糇吩幸�
帕罗西�。≒aroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑造剂 ，是一种新型、拥有双沉作用的抗抑郁药物。1991年 ，帕罗西汀由葛兰素史克公司研发成功 ，1992年12月获FDA核准上市 ，商品名为Paxil ，现已在全球近百个国度和地域上市用于临床。2003年该药全球市场已超过30亿美元。专利过期后受仿造药上市冲击 ，2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。
帕罗西汀进入中国市场较早 ，1995年11月7日 ，原卫生部核准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药出产 ，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的急剧启动下 ，国产帕罗西汀也得到较好开发。CFDA于2003年核准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ，随后核准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ，2013年核准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前国内市场上帕罗西汀国产药仅有3家出产。
GSK的帕罗西汀片近三年销售额一向处于降落趋向。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ，大有取代原研药的趋向。
据米内网数据 ，2016年我国沉点城市公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ，同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ，浙江华海的乐友占37.42% ，浙江尖峰的酣畅罗占9.73% ，北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ，2017年国内16城市样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 ， 同比上一年增长了4.80% ，整年国内帕罗西汀用药金额达10亿元。
艾司西酞普兰：用于沉度抑郁 ，后市强劲
艾司西酞普兰由丹麦灵北造药和美国丛林试验室共同开发上市 ，商品名为Lexapro/ Cipralex ，2002年获FDA核准在美国上市。2006年 ，丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ，商品名为“来士普”。2008年 ，我国核准山东京卫造药和四川科伦药业的产品上市。近几年又核准浙江金华康恩贝生物造药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。
艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ，临床用于沉性抑郁阻碍的医治 ，是目前抗抑郁的首选药物之一 ，从而受到医生患者的青睐。预测2017年国内16城市样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 ， 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ，该药对沉度抑郁症疗效显著 ，且安全性更好。因而 ，该产品固然上市较晚 ，但增长态势较为显著。
舍曲林：辉瑞左洛复占八成份额
舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲猎祓首在英国上市 ，商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA核准在美国上市 ，至今已在全球100多个国度和地域上市。
多年来舍曲林一向是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。钻研显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ，现已成为其一线医治药 ，同时该药也用于经前烦躁不安以及成人、儿童胁迫症和创伤性心灵严重阻碍症的医治。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ，商品名为“左洛复”。目前CFDA已核准39张国内出产批文。
预测2017年国内16城市样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 ， 同比上一年增长了12.50% ，居抗抑郁药市场第二位�；匀鸬淖舐甯凑季�80% ，浙江京新占12.87% ，成都利尔占2.52% ，浙江华海占1.2%。
文拉法辛：样本医院用药金额1.64亿
文拉法辛（Venlafaxine）是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素沉吸收抑造剂。该产品由惠氏研发 ，1993年12月获美国FDA核准 ，1994年4月首先在美国上市 ，商品名Efexor。
文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ，合用于各种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及宽泛性焦虑症 ，对寂仔心天真动性缓慢又有激越行为特点的抑郁症也有优良疗效。1999年11月 ，荷兰AHP造药的文拉法辛在中国获得行政�；� ，随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor（怡诺思）在我国注册上市。
沉庆医药工业钻研院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发成功 ，1998年10月CFDA核准成都弘达药业、成都康弘药业出产文拉法辛原料药及胶囊剂 ，商品名为“博乐欣”。
截至2016年10月 ，CFDA已核准19家企业出产文拉法辛原料药；核准成都康弘药业、贵州圣济堂造药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞造药、成都大西南造药、苏州第四造药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正造药、上海新亚药业和涝煺药业股份有限公司等14家企业出产文拉法辛造剂。
预测2017年国内16城市样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ，同比上一年增长了7.19%。
度洛西�。菏谐》荻钗炔教嵘�
度洛西汀是礼来主打产品 ，2004年获得FDA核准上市 ， 2006年获批进入中国市场 ，商品名欣百达 ，属新型双递质抗抑郁药。目前国内市场上除礼来的进口产品表 ，还有上海上药中西造药、江苏恩华药业、上海万巷造药的产品。度洛西汀是礼来的头等畅销药 ，截至2017年11月底 ，CFDA新批浙江华海药业、沉庆圣华曦药业两家出产度洛西汀原料药。
预测2017年国内16城市样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 ， 同比上一年增长了16.82% ，增长态势显著 ，占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ，市场远景看好。
抗抑郁中成药：国内市场总额超10亿
中药也是抗抑郁舞台上的“沉头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药造剂有：解郁丸、蒲郁胶囊、安涝飕、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药国内市场总销售额为10多亿元。此表 ，还佑装洋中药” ，如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。
结语<<<
从国内药品市场来看 ，抗抑郁药物市场总体规模尚幼 ，但随着社会不休进取 ，人们生涯水平不休提高 ，医生对抑郁症鉴别率逐步提高 ，人们就诊观点的扭转 ，对心灵生涯的品质要求也越来越器沉�Ｄ芄辉じ� ，将来抗抑郁药物市场应该潜力无限。