为推动江西省药品集中带量采购工作，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室于9月8日颁布了《江西省药品带量采购文件》。
这次颁布的《文件》，以《江西省药品带量采购和使用工作执行规划》中明确的江西省带量采购的总体要求、采购领域、买卖规定、结算支付规定、激励约束机造为准则，在今年7月江西省医药采购服务中心颁布的《江西省药品带量采购文件（征求定见稿）》的基础上进行了订正，最终颁布了对奥美拉唑等7个临床用量大、采购金额高的药品执行集中带量采购，并颁布约定采购量、采购周期、申报资格等具体的细节。
变动：关注这8项要求
梳理这次颁布的《文件》，与此前的《征求定见稿》相比，又产生了一些变动。
首先是约定采购量部门。《文件》划定：1 家企业当选的，取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量；2 家当选的，取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量， 其中50%作为最廉价当选企业的首年约定采购量，25%作为最高分当选企业的首年约定采购量。相较于征求定见稿，变动重要在于专门强调“首年”，这也给后续集采变动留出了空间。
当国采和处所集采沉应时，又将若何执行？准则上来说，当国度和处所集采出现沉应时，应以国度集采政策为主，刚刚颁布的浙江省药品带量采购征求定见稿即按此划定，暗示“如遇国度组织药品带量采购目录一样，将按国度政策要求进行调整”。但这次江西《文件》明确，当采购周期内国度药品集中采购了局与江西省药品集中带量采购当选了局沉叠时，如当选企业分歧的，第一年可执行江西省当选了局，第二年续约时再执行国度当选了局；如当选企业一样但价值分歧的，取较低确当选了局执行。业内人士暗示，这该当是已经向国度局进行过登记之后的了局。
关于报价资格，《文件》调整了对于经济技术标的查核挨次。《文件》提出，依照《关于发展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》，在规按功夫内按要求参与报名的企业，均可就报名产品递交商务标报价资料。未提交商务标报价的，按弃标处置。对于经济技术标评审得分低于 70 分或凭据经济技术标入围规定未进入商务标和综合评审的企业，其商务标报价为无效报价。而此前的征求定见稿中，现实上是先要求评定经济技术标，若是得分在70分一下，直接就失去了报商务标的资格。
在产能方面，此前的《征求定见稿》提出产能的要求为“企业投标种类 2019 年产量达到本次采购数量 2 倍（含）以上”，而正式版本中则取缔了这一强造要求，则改为企业承诺，这或许也与此前行业的一些反馈声音有关，终于在量未得到充分保障的情况下，企业通常也不会盲目扩大产能，而这并不直接意味着企业没有出产能力。
另表一个变动在于对于经济技术标的最后更新功夫有了变动。在经济技术标评审中，《文件》提出，如企业经济技术标有关指标存在更新，可在商务标开标前更新有关证明资料。
对于违规企业，江西也进一步处置法子。对于存在违规行为被列入“违规名单”的企业，除了取缔该企业有关的申报或当选资格，视情节轻沉取缔该企业或有关产品自列入“违规名单”后2年内参加江西省药品集中采购活动资格表，还会将违规行为报送国度医保局。
值妥贴心的是，正式文件同时增长了对于串标的处罚划定。《文件》明确，对于相互通同申报、协商报价的，自列入“违规名单”之日起两年内取缔企业所有药品参加江西省药品集中采购活动的资格。这一点在此前的征求定见稿中齐全没有涉及到，如今专门提起不得不引人遐想。
《文件》还增长了药品质量检验评分细则，对注射剂的碱度、溶液的澄清色与色彩、有关物质、水分、装量差距、可见异物、不溶性微粒、含量测定做出划定；对肠溶片、肠溶胶囊等口服常释剂型的有关物质、含量均匀度、溶出度、耐酸力、微生物限造、装量差距、含量测定、铬含量等项目提出要求。细则明确，同品规3批次样品的最低药品质量检验得分推算经济技术标得分。
对于江西在带量采购政策方面的索求，业内人士指出，这次江西以PPI类药物作为带量采购的对象，从药品质量、出产供给、降价幅度等方面成立评审系统，体现出处所集采正处于累积经验的过程中。江西通过不休调整并造订配套政策措施，使集采的成就在一按时期内急剧显露，并为全国其他地域提供案例借鉴。
趋向：特定种类专项采购
带量采购已然成为我国药品集采的新特点，在逐步常态化的同时，也在形玉成国领域内遍地着花的新局面。
本次江西省执行集中带量采购的7个种类均涉及消化系统疾病，对此，江西省医保局有关掌管人曾暗示，江西今后的药品集中带量采购，都将依照这个思路，聚焦到单个系统、领域和病种，分批次渐次推动。业内人士指出，江西这次药品集中带量采购不设置门槛限度性指标，最大水平盛开市场，将未过评的质子泵抑造剂纳入采购领域，推进公开平正公正竞争，最大水平削减类似药代替景象，能够起到提起落价降费成效的作用。
当前全国各省都在未过评种类带量采购、按疾病品类带量采购、医保支付尺度、结余留用等方面都做了相应的尝试，如青海对过评药品及基础输液进行带量采购；湖南匹敌菌药物进行带量采购；江西对未过评且临床用量大采购金额高的药品进行带量采购；山西对在国度、省组织交涉、集中带量采购药品以表的药品、耗材分批分类进行带量采购；武汉对胰岛素进行交涉采购等。
在这一趋向下，国度甚至各地的带量采购模式或许还将不休增多。随着各地集采政策的执行，行业环境也将倒逼企业鼎新营销模式。在集采的新政的影响下，将来将有大批中幼药企面对出局的风险。
（文章起源：欧博ABG健全网）
为推动江西省药品集中带量采购工作，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室于9月8日颁布了《江西省药品带量采购文件》。
这次颁布的《文件》，以《江西省药品带量采购和使用工作执行规划》中明确的江西省带量采购的总体要求、采购领域、买卖规定、结算支付规定、激励约束机造为准则，在今年7月江西省医药采购服务中心颁布的《江西省药品带量采购文件（征求定见稿）》的基础上进行了订正，最终颁布了对奥美拉唑等7个临床用量大、采购金额高的药品执行集中带量采购，并颁布约定采购量、采购周期、申报资格等具体的细节。
变动：关注这8项要求
梳理这次颁布的《文件》，与此前的《征求定见稿》相比，又产生了一些变动。
首先是约定采购量部门。《文件》划定：1 家企业当选的，取首年约定采购量基数的50%为首年约定采购量；2 家当选的，取首年约定采购量基数的75%为首年约定采购量， 其中50%作为最廉价当选企业的首年约定采购量，25%作为最高分当选企业的首年约定采购量。相较于征求定见稿，变动重要在于专门强调“首年”，这也给后续集采变动留出了空间。
当国采和处所集采沉应时，又将若何执行？准则上来说，当国度和处所集采出现沉应时，应以国度集采政策为主，刚刚颁布的浙江省药品带量采购征求定见稿即按此划定，暗示“如遇国度组织药品带量采购目录一样，将按国度政策要求进行调整”。但这次江西《文件》明确，当采购周期内国度药品集中采购了局与江西省药品集中带量采购当选了局沉叠时，如当选企业分歧的，第一年可执行江西省当选了局，第二年续约时再执行国度当选了局；如当选企业一样但价值分歧的，取较低确当选了局执行。业内人士暗示，这该当是已经向国度局进行过登记之后的了局。
关于报价资格，《文件》调整了对于经济技术标的查核挨次。《文件》提出，依照《关于发展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》，在规按功夫内按要求参与报名的企业，均可就报名产品递交商务标报价资料。未提交商务标报价的，按弃标处置。对于经济技术标评审得分低于 70 分或凭据经济技术标入围规定未进入商务标和综合评审的企业，其商务标报价为无效报价。而此前的征求定见稿中，现实上是先要求评定经济技术标，若是得分在70分一下，直接就失去了报商务标的资格。
在产能方面，此前的《征求定见稿》提出产能的要求为“企业投标种类 2019 年产量达到本次采购数量 2 倍（含）以上”，而正式版本中则取缔了这一强造要求，则改为企业承诺，这或许也与此前行业的一些反馈声音有关，终于在量未得到充分保障的情况下，企业通常也不会盲目扩大产能，而这并不直接意味着企业没有出产能力。
另表一个变动在于对于经济技术标的最后更新功夫有了变动。在经济技术标评审中，《文件》提出，如企业经济技术标有关指标存在更新，可在商务标开标前更新有关证明资料。
对于违规企业，江西也进一步处置法子。对于存在违规行为被列入“违规名单”的企业，除了取缔该企业有关的申报或当选资格，视情节轻沉取缔该企业或有关产品自列入“违规名单”后2年内参加江西省药品集中采购活动资格表，还会将违规行为报送国度医保局。
值妥贴心的是，正式文件同时增长了对于串标的处罚划定。《文件》明确，对于相互通同申报、协商报价的，自列入“违规名单”之日起两年内取缔企业所有药品参加江西省药品集中采购活动的资格。这一点在此前的征求定见稿中齐全没有涉及到，如今专门提起不得不引人遐想。
《文件》还增长了药品质量检验评分细则，对注射剂的碱度、溶液的澄清色与色彩、有关物质、水分、装量差距、可见异物、不溶性微粒、含量测定做出划定；对肠溶片、肠溶胶囊等口服常释剂型的有关物质、含量均匀度、溶出度、耐酸力、微生物限造、装量差距、含量测定、铬含量等项目提出要求。细则明确，同品规3批次样品的最低药品质量检验得分推算经济技术标得分。
对于江西在带量采购政策方面的索求，业内人士指出，这次江西以PPI类药物作为带量采购的对象，从药品质量、出产供给、降价幅度等方面成立评审系统，体现出处所集采正处于累积经验的过程中。江西通过不休调整并造订配套政策措施，使集采的成就在一按时期内急剧显露，并为全国其他地域提供案例借鉴。
趋向：特定种类专项采购
带量采购已然成为我国药品集采的新特点，在逐步常态化的同时，也在形玉成国领域内遍地着花的新局面。
本次江西省执行集中带量采购的7个种类均涉及消化系统疾病，对此，江西省医保局有关掌管人曾暗示，江西今后的药品集中带量采购，都将依照这个思路，聚焦到单个系统、领域和病种，分批次渐次推动。业内人士指出，江西这次药品集中带量采购不设置门槛限度性指标，最大水平盛开市场，将未过评的质子泵抑造剂纳入采购领域，推进公开平正公正竞争，最大水平削减类似药代替景象，能够起到提起落价降费成效的作用。
当前全国各省都在未过评种类带量采购、按疾病品类带量采购、医保支付尺度、结余留用等方面都做了相应的尝试，如青海对过评药品及基础输液进行带量采购；湖南匹敌菌药物进行带量采购；江西对未过评且临床用量大采购金额高的药品进行带量采购；山西对在国度、省组织交涉、集中带量采购药品以表的药品、耗材分批分类进行带量采购；武汉对胰岛素进行交涉采购等。
在这一趋向下，国度甚至各地的带量采购模式或许还将不休增多。随着各地集采政策的执行，行业环境也将倒逼企业鼎新营销模式。在集采的新政的影响下，将来将有大批中幼药企面对出局的风险。
（文章起源：欧博ABG健全网）