国度药监局：板蓝根品味片转换为非处方药
2020-12-07
日前，国度药监局在官网颁布《关于板蓝根品味片转换为非处方药的布告》（以下简称“布告”）提出，凭据《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（国度药品监督治理局令第10号）的划定，经国度药品监督治理局组织论证和鉴定，板蓝根品味片由处方药转换为非处方药 。种类名单及非处方药说明书范本一并颁布 。
布告要求，有关药品上市许可持有人在2021年2月22日前，凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定提出订正药品说明书的补充申请报省级药品监督治理部门登记，并将说明书订正的内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元 。
布告显示，非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行 。药品标签涉及有关内容的，该当一并订正 。自补充申请登记之日起出产的药品，不得持续使用原药品说明书 。双跨种类的处方药说明书可持续使用 。
（文章起源：欧博ABG健全网）
国度药监局：板蓝根品味片转换为非处方药
日前，国度药监局在官网颁布《关于板蓝根品味片转换为非处方药的布告》（以下简称“布告”）提出，凭据《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（国度药品监督治理局令第10号）的划定，经国度药品监督治理局组织论证和鉴定，板蓝根品味片由处方药转换为非处方药 。种类名单及非处方药说明书范本一并颁布 。
布告要求，有关药品上市许可持有人在2021年2月22日前，凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定提出订正药品说明书的补充申请报省级药品监督治理部门登记，并将说明书订正的内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元 。
布告显示，非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行 。药品标签涉及有关内容的，该当一并订正 。自补充申请登记之日起出产的药品，不得持续使用原药品说明书 。双跨种类的处方药说明书可持续使用 。
（文章起源：欧博ABG健全网）