近日，国度药监局于官网颁布的《关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的布告》（以下简称“布告”）提出，凭据《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（国度药品监督治理局令第10号）的划定，经国度药品监督治理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本一并颁布。
据国度药监局和《布告》一并颁布的《硫酸氨基葡萄糖泡腾片说明书》范本显示，【禁忌】蕴含孕妇和哺乳期妇女禁用，对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。【当苦衷项】蕴含本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠路不适，出格是有胃溃疡的患者；严沉肝、肾职能不全者慎用；由于不足18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不利用于此类人群的医治；本品有引起血糖或血脂升高的报路，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师领导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测；观察到哮喘患者起头氨基葡萄糖医治后会引起哮喘症状恶化（当终场氨基葡萄糖给药后，上述情况消退），因而，初始使用氨基葡萄糖医治的哮喘患者出现上述症状应实时停药并就医；用药1个疗程后，症状未缓解，请征询医师或药师。如有必要耽搁用药功夫，应在医师领导下用药；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状产生扭转时不容使用；请将本品放在儿童接触不到的处所；如在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。
《硫酸氨基葡萄糖颗粒说明书》范本显示，【禁忌】蕴含孕妇和哺乳期妇女禁用；对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。【当苦衷项】蕴含本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠路不适，出格是有胃溃疡的患者；严沉肝、肾职能不全者慎用；由于不足18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不利用于此类人群的医治；本品有引起血糖或血脂升高的报路，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师领导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测；观察到哮喘患者起头氨基葡萄糖医治后会引起哮喘症状恶化（当终场氨基葡萄糖给药后，上述情况消退），因而初始使用氨基葡萄糖医治的哮喘患者出现上述症状应实时停药并就医；用药1个疗程后，症状未缓解，请征询医师或药师。 如有必要耽搁用药功夫，应在医师领导下用药；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状产生扭转时不容使用；请将本品放在儿童接触不到的处所；如在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。
《布告》要求，有关药品上市许可持有人在2021年8月31日前，凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定，向省级药品监督治理部门提交订正说明书登记，并将说明书订正内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元。
《布告》明确，非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行。药品标签涉及有关内容的，该当一并订正。药品上市许可持有人提交登记之日起出产的药品，不得持续使用原药品说明书。
（文章起源：欧博ABG健全网）
近日，国度药监局于官网颁布的《关于硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒处方药转换为非处方药的布告》（以下简称“布告”）提出，凭据《处方药与非处方药分类治理法子（试行）》（国度药品监督治理局令第10号）的划定，经国度药品监督治理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖泡腾片和硫酸氨基葡萄糖颗粒两个药品由处方药转换为非处方药。种类名单及其非处方药说明书范本一并颁布。
据国度药监局和《布告》一并颁布的《硫酸氨基葡萄糖泡腾片说明书》范本显示，【禁忌】蕴含孕妇和哺乳期妇女禁用，对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。【当苦衷项】蕴含本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠路不适，出格是有胃溃疡的患者；严沉肝、肾职能不全者慎用；由于不足18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不利用于此类人群的医治；本品有引起血糖或血脂升高的报路，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师领导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测；观察到哮喘患者起头氨基葡萄糖医治后会引起哮喘症状恶化（当终场氨基葡萄糖给药后，上述情况消退），因而，初始使用氨基葡萄糖医治的哮喘患者出现上述症状应实时停药并就医；用药1个疗程后，症状未缓解，请征询医师或药师。如有必要耽搁用药功夫，应在医师领导下用药；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状产生扭转时不容使用；请将本品放在儿童接触不到的处所；如在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。
《硫酸氨基葡萄糖颗粒说明书》范本显示，【禁忌】蕴含孕妇和哺乳期妇女禁用；对硫酸氨基葡萄糖或者本品任何辅料过敏的患者禁用。【当苦衷项】蕴含本品宜在进餐时或餐后服用，可削减胃肠路不适，出格是有胃溃疡的患者；严沉肝、肾职能不全者慎用；由于不足18岁以下儿童及青少年安全性与有效性的数据，故本品不利用于此类人群的医治；本品有引起血糖或血脂升高的报路，有糖尿病或心血管疾病风险的患者，在医师领导下使用，并建议对血糖或血脂进行监测；观察到哮喘患者起头氨基葡萄糖医治后会引起哮喘症状恶化（当终场氨基葡萄糖给药后，上述情况消退），因而初始使用氨基葡萄糖医治的哮喘患者出现上述症状应实时停药并就医；用药1个疗程后，症状未缓解，请征询医师或药师。 如有必要耽搁用药功夫，应在医师领导下用药；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状产生扭转时不容使用；请将本品放在儿童接触不到的处所；如在使用其他药品，使用本品前请征询医师或药师。
《布告》要求，有关药品上市许可持有人在2021年8月31日前，凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定，向省级药品监督治理部门提交订正说明书登记，并将说明书订正内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元。
《布告》明确，非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行。药品标签涉及有关内容的，该当一并订正。药品上市许可持有人提交登记之日起出产的药品，不得持续使用原药品说明书。
（文章起源：欧博ABG健全网）