国度药品监督治理局政策律例司掌管人答记者问时暗示,目前,已附前提核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技术路线共16个疫苗种类发展临床试验,其中6个疫苗种类已发展III期临床试验。
2月19日,最高人民检察院、国度市场监督治理总局和国度药品监督治理局,结合颁布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动有关问题,最高人民检察院第四检察厅、国度市场监督治理总局法律稽查局、国度药品监督治理局政策律例司掌管人回覆了记者提问。
针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对行动?国度药品监督治理局政策律例司掌管人在回覆时暗示,国度药品监督治理局组织发展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎医治药物和医用防护医疗器械应急审批,自动对接有关出产企业,实现注册检验、审查,为新冠病毒疫苗大规模出产做好筹备。并严把质量关,加强风险治理,派督导组赴沉点省份就医疗物资质量专项督导。
据其介绍,目前,共应急核准22个药物发展新冠肺炎及其有关适应症的医治、预防临床试验;附前提核准2个药品上市;应急核准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急核准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附前提核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技术路线共16个疫苗种类发展临床试验,其中6个疫苗种类已发展III期临床试验。
国度药品监督治理局政策律例司掌管人答记者问时暗示,目前,已附前提核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技术路线共16个疫苗种类发展临床试验,其中6个疫苗种类已发展III期临床试验。
2月19日,最高人民检察院、国度市场监督治理总局和国度药品监督治理局,结合颁布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。就“四个最严”专项行动有关问题,最高人民检察院第四检察厅、国度市场监督治理总局法律稽查局、国度药品监督治理局政策律例司掌管人回覆了记者提问。
针对新冠疫情防控期间,三部门采取了哪些应对行动?国度药品监督治理局政策律例司掌管人在回覆时暗示,国度药品监督治理局组织发展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎医治药物和医用防护医疗器械应急审批,自动对接有关出产企业,实现注册检验、审查,为新冠病毒疫苗大规模出产做好筹备。并严把质量关,加强风险治理,派督导组赴沉点省份就医疗物资质量专项督导。
据其介绍,目前,共应急核准22个药物发展新冠肺炎及其有关适应症的医治、预防临床试验;附前提核准2个药品上市;应急核准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急核准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附前提核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技术路线共16个疫苗种类发展临床试验,其中6个疫苗种类已发展III期临床试验。
