【药品名称】
通用名称：依附红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品重要成份是依附红霉素。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.本品作为青霉素过敏患者医治下列习染的代替用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破感冒；放线菌��；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系习染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔习染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、习染性心内膜炎（风湿性心脏病、先性子心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸路习染（青霉素的代替用药）。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单元）
【用法用量】
口服 ，成人一日0.75~2g ，分3~4次 ，儿童逐日按体沉20~30mg/kg ，分3~4次。医治军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次。用风格湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次。用作习染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1幼时口服1g ，术后6幼时再服用0.5g。
【不良反映】
1.服用本品后产生肝毒性反映者较服用其他红霉素造剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸 ，肝职能试验显示淤胆 ，停药后� ？筛丛�。
2.胃肠路反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其产生率与剂量大幼有关。
3.大剂量（≥4g/日）利用时 ，尤其肝、肾疾病患者或老年患者 ，可能引起听力减退 ，重要与血药浓度过高（>12mg/L）有关 ，停药后大多可复原。
4.过敏反映阐发为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 ，产生率约0.5%~1%。
5.其他：偶有心律变态、口腔或阴路想珠菌习染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【当苦衷项】
1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素造剂为多见。
2.溶血性链球菌习染用本品医治时 ，至少需持续10日 ，以预防急性风湿热的产生。
3.肾职能减退患者通常无需削减用量。
4.患者对一种红霉素造剂过敏或不能耐受时 ，对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝职能侵害者慎用。
6.因分歧细菌对红霉素的敏感性存在肯定差距 ，故应做药敏测定。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后出现肝毒性反映的可能性增长 ，故孕妇不宜利用。
2.红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女利用时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑造卡马西和善丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而产生毒性反映。本品与阿芬太尼合用可抑造后者的代谢 ，耽搁其作用功夫。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增长心脏毒性 ，与环孢素合用可使后者血药浓度增长而产生肾毒性。
2.与氯霉素和林可酰胺类咏ㄗ抗作用 ，不推荐同用。
3.本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效力 ，故当必要急剧杀菌作用如医治脑膜炎时 ，两者不宜结合用药。
4.持久服用华法林的患者利用本品时可导致凝血酶原功夫耽搁 ，从而增长出血的危险性 ，老年病人优爪把稳。两者必须同用时 ，华法林的剂量宜适当调整 ，并缜密观察凝血酶原功夫。
5.除二羟丙茶碱表 ，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝断根削减 ，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反映增长。这一景象在合用6日后较易产生 ，氨茶碱断根的削减幅杜纂本品血峰值成正比。因而在两者合用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能加强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用 ，尤其肾职能减退患者可能增长耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑造其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌溶化 ，与咪达唑仑或三唑仑合用时可削减二者的断根而加强其作用。
【药物过量】
应实时停药赐与对症和支持医治。血或腹膜透析后极少被解除。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品出现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以表的各类厌氧菌亦具抗菌活性；短邳团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑造作用。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜 ，在靠近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合 ，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上 ，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移 ，因而细菌蛋白质合成受抑造。本品仅对割裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收 ，在胃酸中较不变。蛋白结合率为90%~99%� ？诜笤谖赋β分蟹只烀顾乇狨� ，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用� ？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2幼时达到 ，别离为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织表 ，宽泛散布于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可逾越血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高 ，痰中浓杜纂血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有肯定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液樊篱 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右� ？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观散布容积（Vd）为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢血解除半衰期（t1/2β）为1.4~2幼时 ，无尿患者的血半衰期可耽搁至4.8~6幼时。依附红霉素重要在肝中浓缩和从胆汁排出 ，并进行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾幼球滤过排除 ，尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有肯定量。血或腹膜透析后极少被断根 ，故透析后无需加用。
【贮藏】遮光 ，密封保留。
【包装】铝塑包装。12片/板x1板/盒。
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020393
【上市许可持有人】
名称：山西欧博ABG安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西欧博ABG安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：依附红霉素片
英文名称：ErythromycinEstolateTablets
汉语拼音：YituoHongmeisuPian
【成份】本品重要成份是依附红霉素。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为白色片。
【适应症】1.本品作为青霉素过敏患者医治下列习染的代替用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破感冒；放线菌��；梅毒；李斯特菌病等。2.军团菌病。3.肺炎支原体肺炎。4.肺炎衣原体肺炎。5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系习染。6.沙眼衣原体结膜炎。7.厌氧菌所致口腔习染。8.空肠弯曲菌肠炎。9.百日咳。10.风湿热复发、习染性心内膜炎（风湿性心脏病、先性子心脏病、心脏瓣膜置换术后）、预防口腔或上呼吸路习染（青霉素的代替用药）。
【规格】按红霉素计0.125g（12.5万单元）
【用法用量】
口服 ，成人一日0.75~2g ，分3~4次 ，儿童逐日按体沉20~30mg/kg ，分3~4次。医治军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次。用风格湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次。用作习染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1幼时口服1g ，术后6幼时再服用0.5g。
【不良反映】
1.服用本品后产生肝毒性反映者较服用其他红霉素造剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸 ，肝职能试验显示淤胆 ，停药后� ？筛丛�。
2.胃肠路反映有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其产生率与剂量大幼有关。
3.大剂量（≥4g/日）利用时 ，尤其肝、肾疾病患者或老年患者 ，可能引起听力减退 ，重要与血药浓度过高（>12mg/L）有关 ，停药后大多可复原。
4.过敏反映阐发为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 ，产生率约0.5%~1%。
5.其他：偶有心律变态、口腔或阴路想珠菌习染。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用。
【当苦衷项】
1.服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素造剂为多见。
2.溶血性链球菌习染用本品医治时 ，至少需持续10日 ，以预防急性风湿热的产生。
3.肾职能减退患者通常无需削减用量。
4.患者对一种红霉素造剂过敏或不能耐受时 ，对本品也可过敏或不能耐受。
5.慢性肝病、肝职能侵害者慎用。
6.因分歧细菌对红霉素的敏感性存在肯定差距 ，故应做药敏测定。
7.对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、天氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后出现肝毒性反映的可能性增长 ，故孕妇不宜利用。
2.红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女利用时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】
1.本品可抑造卡马西和善丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而产生毒性反映。本品与阿芬太尼合用可抑造后者的代谢 ，耽搁其作用功夫。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增长心脏毒性 ，与环孢素合用可使后者血药浓度增长而产生肾毒性。
2.与氯霉素和林可酰胺类咏ㄗ抗作用 ，不推荐同用。
3.本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效力 ，故当必要急剧杀菌作用如医治脑膜炎时 ，两者不宜结合用药。
4.持久服用华法林的患者利用本品时可导致凝血酶原功夫耽搁 ，从而增长出血的危险性 ，老年病人优爪把稳。两者必须同用时 ，华法林的剂量宜适当调整 ，并缜密观察凝血酶原功夫。
5.除二羟丙茶碱表 ，本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝断根削减 ，导致血清氨茶碱浓度升高和（或）毒性反映增长。这一景象在合用6日后较易产生 ，氨茶碱断根的削减幅杜纂本品血峰值成正比。因而在两者合用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能加强肝毒性。
7.大剂量本品与耳毒性药物合用 ，尤其肾职能减退患者可能增长耳毒性。
8.与洛伐他汀合用时可抑造其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌溶化 ，与咪达唑仑或三唑仑合用时可削减二者的断根而加强其作用。
【药物过量】
应实时停药赐与对症和支持医治。血或腹膜透析后极少被解除。
【药理毒理】
本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品出现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以表的各类厌氧菌亦具抗菌活性；短邳团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑造作用。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜 ，在靠近供位（"P"位）处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合 ，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至"P"位上 ，同时也阻断了多肽链自受位（"A"位）至"P"位的位移 ，因而细菌蛋白质合成受抑造。本品仅对割裂活跃的细菌有效。
【药代动力学】
空腹或饭后口服都很快吸收 ，在胃酸中较不变。蛋白结合率为90%~99%� ？诜笤谖赋β分蟹只烀顾乇狨� ，部门在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用� ？诜�0.25g和0.5g的血药峰浓度（Cmax）于2幼时达到 ，别离为1.4mg/L和4.2mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织表 ，宽泛散布于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可逾越血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高 ，痰中浓杜纂血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有肯定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液樊篱 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右� ？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观散布容积（Vd）为0.9L/kg。游离红霉素在肝内代谢血解除半衰期（t1/2β）为1.4~2幼时 ，无尿患者的血半衰期可耽搁至4.8~6幼时。依附红霉素重要在肝中浓缩和从胆汁排出 ，并进行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾幼球滤过排除 ，尿中浓度可达10~100mg/L。粪便中也含有肯定量。血或腹膜透析后极少被断根 ，故透析后无需加用。
【贮藏】遮光 ，密封保留。
【包装】铝塑包装。12片/板x1板/盒。
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020393
【上市许可持有人】
名称：山西欧博ABG安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西欧博ABG安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981 2467966
传真号码：（0354）2467966
网址：www.zdjt.com