【药品名称】
通用名称：注射用头孢噻肟钠
英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaosaiwona
【成份】本品重要成份为头孢噻肟钠，其化台甫称为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N5NaO7S2
分子量：477.45
【性状】本品为白色至微黄色结晶或粉末 。
【适应症】合用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸路习染、尿路习染、脑膜炎、败血症、腹腔习染、盆腔习染、皮肤软组织习染、生殖路习染、骨和关节习染等 。头孢噻肟能够作为赤子脑膜炎的选用药物 。
【规格】1.0g（按C16H16N5NaO7S2推算）
【用法用量】成人一日2~6g，分2~3次静脉注射或静脉滴注；严沉习染者每6~8幼时2~3g，一日最高剂量不超过12g 。医治无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路习染，每12幼时1g 。新生儿日龄幼于蹬宗7日者每12幼时50mg/kg，诞生大于7日者，每8幼时50mg/kg 。医治脑膜炎患者剂量可增至每6幼时75mg/kg，均以静脉给药 。严沉肾职能减退病人利用本品时须适当减量 。血清肌酐值超过424μmol/L（4.8mg）或肌酐断根率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4 。需血液透析者一日0.5~2g 。但在透析后应加用1次剂量 。
【不良反映】不良反映产生率低，约3%~5% 。
1.有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等 。
2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、临时性血尿素氮和肌酐升高档 。
3.白细胞削减、酸性粒细胞增多或血幼板削节减见 。
4.偶见头痛、麻木、呼吸难题和面部潮红 。
5.极少数病人可产生粘膜想珠菌病 。
【禁忌】仇家孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反映史者禁用本品 。
【当苦衷项】
1.用药前需进行过敏试验 。
2.交叉过敏反映：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏 。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏 。
3.对诊断的滋扰：利用本品的病人抗球蛋自（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前利用本品，此反映可出现于新生儿 。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高 。
4.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头胞噻肟钠含钠量约为2.2mmol（51mg） 。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液 。
5.配造肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟别离参与2ml、3ml或5ml灭菌注射用水 。供静脉注射的溶液，加至少10~20ml灭菌注射用水于上述分歧量的头孢噻肟内，于5~10分钟内徐缓注入 。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100~500ml 。肌内注射剂量超过2g时，应分分歧部位注射 。
6.肾职能减退者应在削减剂量情况下慎用；有胃肠路疾病或肾职能减退者慎用 。
7.本品与氨基糖苷类不成同瓶滴注 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经乳汁排出，哺乳期妇女利用本品时虽无产生问题的汇报，但利用本品时宜暂停哺乳 。本品可透过血胎盘樊篱进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应症的患者 。
【儿童用药】婴幼儿不宜作肌内注射 。
【老年用药】老年患者用药凭据肾职能适当减量 。
【药物相互作用】1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用 。
2.与氨基糖苷类抗生素结合利用时，用药期间应随访肾职能 。
3.大剂量头孢噻肟与强利尿药结合利用时，该把稳肾职能变动 。
4.头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合 。
5.与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总断根率降低，如两者合用需适当减低剂量 。
【药物过量】本品无特效拮抗药，药物过量时重要赐与对症医治和大量饮水及补液等 。
【药理毒理】头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇怪变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有壮大活性 。对通常变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有优良作用 。暗沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比力耐药 。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性 。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌（蕴含产β内酰胺酶株）、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有壮大作用 。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对本品耐药 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后，0.5幼时达血药峰浓度（Cmax），别离为12mg/L和25mg/L，8幼时后血中仍可测出有效浓度 。于5分钟内静脉注射本品1g或2g，即刻血药峰浓度别离为102mg/L和215mg/L，4幼时后2g组尚可测得3.3mg/L 。30分钟内静脉滴注1g后的即刻血药浓度为41mg/L，4幼时的血药浓度为1.5mg/L 。头孢噻肟宽泛散布于全身各类组织和体液中 。正常脑脊液中的药物浓度很低；脑膜炎患者利用本品后，脑脊液中可达有效浓度 。支气管排泄物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中亦均可达有效浓度 。本品可透过血-胎盘樊篱进入胎儿血循环，少量亦可进入乳汁 。白内障病人静脉注射2g后，前房液中药物浓度为0.3~2.3mg/L 。蛋白结合率30%~50% 。1/3~1/2的药物在体内代谢成为去乙酰头孢噻肟（抗菌活性为头孢噻肟的1/10）和其他无活性的代谢物 。本品血解除半衰期（t1/2β）为1.5幼时，老年人的t1/2β（2~2.5幼时）较年轻报答长，肾职能不全者t1/2β可耽搁为14.6幼时 。约80%（74%~88%）的给药量经肾渗出，其中约50%~60%为真相药，10%~20%为去乙酰头孢噻肟，头孢噻肟经胆汁渗出的量甚少，约为给药量的0.01%~0.1% 。丙磺舒可使头孢噻肟的肾断根削减5%，t1/2β耽搁45% 。血液透析能将62.3%的药物自体内断根 。腹膜透析对药物的断根量很少 。
【贮藏】密关，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020380
【上市许可持有人】
名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】
企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园
区邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】
通用名称：注射用头孢噻肟钠
英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaosaiwona
【成份】本品重要成份为头孢噻肟钠，其化台甫称为（6R,7R）-3-[（乙酰氧基）甲基]-7-[2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C16H16N5NaO7S2
分子量：477.45
【性状】本品为白色至微黄色结晶或粉末 。
【适应症】合用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸路习染、尿路习染、脑膜炎、败血症、腹腔习染、盆腔习染、皮肤软组织习染、生殖路习染、骨和关节习染等 。头孢噻肟能够作为赤子脑膜炎的选用药物 。
【规格】1.0g（按C16H16N5NaO7S2推算）
【用法用量】成人一日2~6g，分2~3次静脉注射或静脉滴注；严沉习染者每6~8幼时2~3g，一日最高剂量不超过12g 。医治无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路习染，每12幼时1g 。新生儿日龄幼于蹬宗7日者每12幼时50mg/kg，诞生大于7日者，每8幼时50mg/kg 。医治脑膜炎患者剂量可增至每6幼时75mg/kg，均以静脉给药 。严沉肾职能减退病人利用本品时须适当减量 。血清肌酐值超过424μmol/L（4.8mg）或肌酐断根率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L（8.5mg）时，维持量为正常量的1/4 。需血液透析者一日0.5~2g 。但在透析后应加用1次剂量 。
【不良反映】不良反映产生率低，约3%~5% 。
1.有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等 。
2.碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、临时性血尿素氮和肌酐升高档 。
3.白细胞削减、酸性粒细胞增多或血幼板削节减见 。
4.偶见头痛、麻木、呼吸难题和面部潮红 。
5.极少数病人可产生粘膜想珠菌病 。
【禁忌】仇家孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反映史者禁用本品 。
【当苦衷项】
1.用药前需进行过敏试验 。
2.交叉过敏反映：对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素类或头霉素也可能过敏 。对青霉素或青霉胺过敏者也可能对本品过敏 。
3.对诊断的滋扰：利用本品的病人抗球蛋自（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前利用本品，此反映可出现于新生儿 。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性 。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高 。
4.头孢噻肟钠1.05g约相当于1g头孢噻肟，每1g头胞噻肟钠含钠量约为2.2mmol（51mg） 。1g头孢噻肟溶于14ml灭菌注射用水形成等渗溶液 。
5.配造肌内注射液时，0.5g、1.0g或2.0g的头孢噻肟别离参与2ml、3ml或5ml灭菌注射用水 。供静脉注射的溶液，加至少10~20ml灭菌注射用水于上述分歧量的头孢噻肟内，于5~10分钟内徐缓注入 。静脉滴注时，将静脉注射液再用适当溶剂稀释至100~500ml 。肌内注射剂量超过2g时，应分分歧部位注射 。
6.肾职能减退者应在削减剂量情况下慎用；有胃肠路疾病或肾职能减退者慎用 。
7.本品与氨基糖苷类不成同瓶滴注 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经乳汁排出，哺乳期妇女利用本品时虽无产生问题的汇报，但利用本品时宜暂停哺乳 。本品可透过血胎盘樊篱进入胎儿血循环，孕妇应限用于有确切适应症的患者 。
【儿童用药】婴幼儿不宜作肌内注射 。
【老年用药】老年患者用药凭据肾职能适当减量 。
【药物相互作用】1.与庆大霉素或妥布霉素合用对铜绿假单胞菌均有协同作用；与阿米卡星合用对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌有协同作用 。
2.与氨基糖苷类抗生素结合利用时，用药期间应随访肾职能 。
3.大剂量头孢噻肟与强利尿药结合利用时，该把稳肾职能变动 。
4.头孢噻肟可用氯化钠注射液或葡萄糖液稀释，但不能与碳酸氢钠液混合 。
5.与阿洛西林或美洛西林等合用，可使本品的总断根率降低，如两者合用需适当减低剂量 。
【药物过量】本品无特效拮抗药，药物过量时重要赐与对症医治和大量饮水及补液等 。
【药理毒理】头孢噻肟为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对大肠埃希菌、奇怪变形杆菌、克雷伯菌属和沙门菌属等肠杆菌科细菌等革兰阴性菌有壮大活性 。对通常变形杆菌和枸橼酸杆菌属亦有优良作用 。暗沟肠杆菌、产气肠杆菌对本品比力耐药 。本品对铜绿假单胞菌和产碱杆菌无抗菌活性 。头孢噻肟对流感杆菌、淋病奈瑟菌（蕴含产β内酰胺酶株）、脑膜炎奈瑟菌和卡他莫拉菌等均有壮大作用 。本品对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较差，对溶血性链球菌、肺炎链球菌等革兰阳性球菌的活性强，肠球菌属对本品耐药 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g或1.0g后，0.5幼时达血药峰浓度（Cmax），别离为12mg/L和25mg/L，8幼时后血中仍可测出有效浓度 。于5分钟内静脉注射本品1g或2g，即刻血药峰浓度别离为102mg/L和215mg/L，4幼时后2g组尚可测得3.3mg/L 。30分钟内静脉滴注1g后的即刻血药浓度为41mg/L，4幼时的血药浓度为1.5mg/L 。头孢噻肟宽泛散布于全身各类组织和体液中 。正常脑脊液中的药物浓度很低；脑膜炎患者利用本品后，脑脊液中可达有效浓度 。支气管排泄物、中耳溢液、胸腔积液、脓胸脓液、腹水、胆囊壁、胆汁、骨组织中亦均可达有效浓度 。本品可透过血-胎盘樊篱进入胎儿血循环，少量亦可进入乳汁 。白内障病人静脉注射2g后，前房液中药物浓度为0.3~2.3mg/L 。蛋白结合率30%~50% 。1/3~1/2的药物在体内代谢成为去乙酰头孢噻肟（抗菌活性为头孢噻肟的1/10）和其他无活性的代谢物 。本品血解除半衰期（t1/2β）为1.5幼时，老年人的t1/2β（2~2.5幼时）较年轻报答长，肾职能不全者t1/2β可耽搁为14.6幼时 。约80%（74%~88%）的给药量经肾渗出，其中约50%~60%为真相药，10%~20%为去乙酰头孢噻肟，头孢噻肟经胆汁渗出的量甚少，约为给药量的0.01%~0.1% 。丙磺舒可使头孢噻肟的肾断根削减5%，t1/2β耽搁45% 。血液透析能将62.3%的药物自体内断根 。腹膜透析对药物的断根量很少 。
【贮藏】密关，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020380
【上市许可持有人】
名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】
企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园
区邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990