国度药监局31日颁布《药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点工作规划》,决定在部门口服、表用等药品造剂中发展药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点。试点工作旨在优化药品说明书治理,满足老年人、残疾人用药需要,解决药品说明书“看不清”问题。
规划提出,依照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步执行的准则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份地点地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参加试点工作。
规划要求,持有人依照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》假造药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、正确性承担全数责任。简化版和大字版该当清澈易辨,方便老年人、盲人和其他有视力阻碍患者用药。同时,持有人能够在药品最幼销售单元包装或者纸质药品说明书上印造条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书齐全版。激励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力阻碍患者的安全用药需要。
(文章起源:光明日报)
国度药监局31日颁布《药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点工作规划》,决定在部门口服、表用等药品造剂中发展药品说明书适老化及无阻碍鼎新试点。试点工作旨在优化药品说明书治理,满足老年人、残疾人用药需要,解决药品说明书“看不清”问题。
规划提出,依照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步执行的准则,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份地点地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参加试点工作。
规划要求,持有人依照《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》假造药品说明书简化版、大字版,并对其真实性、正确性承担全数责任。简化版和大字版该当清澈易辨,方便老年人、盲人和其他有视力阻碍患者用药。同时,持有人能够在药品最幼销售单元包装或者纸质药品说明书上印造条形码或者二维码,通过扫码获得电子药品说明书齐全版。激励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息,满足老年人、盲人和其他有视力阻碍患者的安全用药需要。
(文章起源:光明日报)
