国度药监局、国度卫生健全委近日印发《关于加强依附咪酯和莫达非尼药品治理的通知》 ，明确自2023年10月1日起 ，未获得依附咪酯原料药定点出产资质和出产打算的企业不得出产依附咪酯原料药；依附咪酯原料药和含依附咪酯的药品造剂不得委托出产。自2023年10月1日起 ，不具备第二类心妙药品资质的药品经营企业不得再购进依附咪酯原料药 ，原有库存产品登记造册报地点地承担药品监督治理职责的部门登记后 ，按划定售完为止。
日前 ，国度药监局、公安部和国度卫生健全委结合颁布了《关于调整麻醉药品和心妙药品目录的布告》（2023年第120号） ，自2023年10月1日起 ，依附咪酯原料药列入第二类心妙药品目录；莫达非尼（蕴含其盐、异构体和单方面造剂 ，下同）由第一类心妙药品调整为第二类心妙药品。
《通知》要求 ，各级药品监管部门和卫生健全局门该当依职责做好依附咪酯和莫达非尼药品研造、出产、经营、使用和进出口的监督治理 ，督促有关单元持续强化监管 ，实时排查安全隐患 ，保险医疗需要 ，严防流入犯法渠路。
此表 ，还该当将莫达非尼作为药物滥用监测的沉点种类 ，亲昵关注莫达非尼滥用变动情况 ，如发现滥用情况实时汇报 ，必要时采取进一步强化监管的措施。
（文章起源：人民网）
国度药监局、国度卫生健全委近日印发《关于加强依附咪酯和莫达非尼药品治理的通知》 ，明确自2023年10月1日起 ，未获得依附咪酯原料药定点出产资质和出产打算的企业不得出产依附咪酯原料药；依附咪酯原料药和含依附咪酯的药品造剂不得委托出产。自2023年10月1日起 ，不具备第二类心妙药品资质的药品经营企业不得再购进依附咪酯原料药 ，原有库存产品登记造册报地点地承担药品监督治理职责的部门登记后 ，按划定售完为止。
日前 ，国度药监局、公安部和国度卫生健全委结合颁布了《关于调整麻醉药品和心妙药品目录的布告》（2023年第120号） ，自2023年10月1日起 ，依附咪酯原料药列入第二类心妙药品目录；莫达非尼（蕴含其盐、异构体和单方面造剂 ，下同）由第一类心妙药品调整为第二类心妙药品。
《通知》要求 ，各级药品监管部门和卫生健全局门该当依职责做好依附咪酯和莫达非尼药品研造、出产、经营、使用和进出口的监督治理 ，督促有关单元持续强化监管 ，实时排查安全隐患 ，保险医疗需要 ，严防流入犯法渠路。
此表 ，还该当将莫达非尼作为药物滥用监测的沉点种类 ，亲昵关注莫达非尼滥用变动情况 ，如发现滥用情况实时汇报 ，必要时采取进一步强化监管的措施。
（文章起源：人民网）