柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
2023-03-14
据国度药监局网站13日新闻,凭据《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(原国度药品监督治理局令第10号)的划定,经国度药品监督治理局组织论证和鉴定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单及非处方药说明书范本一并颁布。
有关药品上市许可持有人在2023年9月7日前,凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定就订正说明书事项向省级药品监督治理部门登记,并将说明书订正的内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元。
非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行。药品标签涉及有关内容的,该当一并订正。自补充申请登记之日起出产的药品,非处方药不得持续使用原药品说明书。
(文章起源:中国新闻网)
柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药
据国度药监局网站13日新闻,凭据《处方药与非处方药分类治理法子(试行)》(原国度药品监督治理局令第10号)的划定,经国度药品监督治理局组织论证和鉴定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。种类名单及非处方药说明书范本一并颁布。
有关药品上市许可持有人在2023年9月7日前,凭据《药品注册治理法子》蹬仔关划定就订正说明书事项向省级药品监督治理部门登记,并将说明书订正的内容实时通知有关医疗机构、药品经营企业等单元。
非处方药说明书范本划定内容之表的说明书其他内容按原核准证明文件执行。药品标签涉及有关内容的,该当一并订正。自补充申请登记之日起出产的药品,非处方药不得持续使用原药品说明书。
(文章起源:中国新闻网)
