【药品名称】通用名称：磺胺嘧啶片
英文名称：Sulfadiazine Tablets
汉语拼音：Huang'an MidingPian
【成份】本品重要成份：磺胺嘧啶 。
其化台甫称：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺 。
化学结构式：
分子式：C10H10N4O2S
分子量：250.28
【性状】本品为白色至微黄色片 ；遇光色渐变深 。
【适应症】磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前很多临床常见病原菌对该类药物耐药，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的习染 � ；前粪奏�(不蕴含该类药与甲氧苄啶的复方造剂)的适应症为：1、敏感脑膜炎球菌所致的盛行性脑脊髓膜炎的医治和预防 。2、与甲氧苄啶合用可医治对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等习染 。3、星形奴卡菌病 。4、对氯喹耐药的恶性疟疾医治的辅助用药 。5、为医治沙眼衣原体所致宫颈炎和尿路炎的次选药物 。6、医治由沙眼衣原体所致的新生儿宽恕体结膜炎的次选药物 。
【规格】0.5g
【用法用量】1、医治通常习染：成人常用量，口服，一次1g，一日2次，初次剂量加倍 。2个月以上婴儿及赤子常用量， 口服，按体沉一次25~30mg/kg，一日2次，初次剂量加倍(总量不超过2g) 。2、预防盛行性脑脊髓膜炎：成人常用量，口服，一次1g，一日2次，疗程2日 。2个月以上婴儿及赤子常用量，口服，逐日0.5g，疗程2~3日 。
【不良反映】1、过敏反映较为常见，可阐发为药疹，严沉者可产生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ；也有阐发为光敏反映、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反映 。2、中性粒细胞削减或不足症、血幼板削减症及再生阻碍性血虚 � ；颊呖刹⑽释础⒎⑷取⒉野缀统鲅� 。3、溶血性血虚及血红蛋白尿 。不足葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者利用磺胺药后易产生，在新生儿和赤子中较成报答多见 。4、高胆红素血症和新生儿核黄疸 。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高 。新生儿肝职能不美满，对胆红素处置差，故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可产生核黄疸 。5、肝脏侵害 �？刹起恪⒏沃澳芗跬�，严沉者可产生急性肝坏死 。6、肾脏侵害 �？刹峋颉⒀蚝凸苄湍� 。偶有患者产生间质性肾炎或肾幼管坏死的严沉不良反映 。7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，通常症状轻微，不影响持续用药 。偶有患者产生艰巨梭菌肠炎，此时需停药 。8、甲状腺肿大及职能减退偶有产生 。9、中枢神经系统毒性反映偶可产生，阐发为心灵错乱、定向力阻碍、幻觉、欣快感或抑郁感 。一旦出现均需当即停药 。本品所致的严沉不良反映虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞不足症、再生阻碍性血虚等血液系统异常 。医治时应缜密观察，当皮疹或其他反映早期征兆出现时即该当即停药 。
【禁忌】1、对磺胺类药物过敏者禁用 。2、孕妇、哺乳期妇女禁用 。3、幼于2个月以下婴儿禁用 。4.、肝、肾职能不良者禁用 。
【当苦衷项】1、下列情况应慎用：不足葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者 。2、交叉过敏反映 。对一种磺胺药出现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏 。3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑造药出现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏 。4、每次服用本品时应饮用足量水分 。服用期间也应维持充足进水量，使成人逐日尿量至少维持在1200ml以上 。如利用本品疗程长，剂量大时除多饮水表宜同服碳酸氢钠 。5、医治中须把稳查抄：(1)全血象查抄，对接受较长疗程的患者尤为沉要 ；(2)医治中定期尿液查抄(每2~3日查尿通例一次)以发现长疗程或高剂量医治时可能产生的结晶尿 ；(3)肝、肾职能查抄 。6、严沉习染者应测定血药浓度，对大无数习染性疾患游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严沉习染120~150μg/ml)可有效 。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反映产生率增高 。7、由于本品在尿中溶化度低，出现结晶尿机遇增多 。故通常不推荐用于尿路习染的医治 。8.不成肆意加大剂量、增长用药次数或耽搁疗程，以防蓄积中毒 。9、由于本品能抑造大肠埃希菌的成长，故障B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时赐与维生素B以预防其不足 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过血胎盘樊篱至胎儿体内，动物尝试发现有致畸作用 。人类钻研不足充足资料，孕妇宜预防利用 。2、本品可自乳汁平排泄，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响 。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的新生儿中的利用有导致溶血性血虚的可能 。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜利用本品 。
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育美满，磺胺游离血浓度增高，以至增长了核黄疸产生的危险性，因而该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌 。
【老年用药】老年患者利用本品产生严沉不良反映的机遇增长 。如严沉皮疹、骨髓抑造和血幼板削减等是老年人严沉不良反映中常见者 。因而老年患者宜预防利用，确有指征时需衡量利弊后决定 。
【药物相互作用】1、合用尿碱化药可增长本品在碱性尿中的溶化度，使渗出增多 。2、不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可包办本品被细菌摄取，两者相互拮抗 。也不宜与含对氨苯甲� ；木致橐┤缙章晨ㄒ颉⒈阶艨ㄒ颉⒍】ㄒ虻群嫌� 。3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑造其代谢，以至药物作用功夫耽搁或毒性产生 。4、与骨髓抑造药同用时可能加强此类药物潜在的毒副作用 。如有指征需两类药物同用时，应缜密观察可能产生的毒性反映 。5、与避孕药(口服含雌激素者)长功夫合用可导致避孕的靠得住性减幼，并增长经期表出血的机遇 。6、与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用 。7、与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性产生率的增高 。对此类患者尤其是用药功夫较长及以往有肝病史者应进行缜密的监测 。8、与光敏感药物合用时可能产生光敏感的相加作用 。9.接受本品医治者对维生素K的必要量增长 。10、不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使产生结晶尿的危险性增长 。11、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增长保泰松的作用 。12、因本品有可能滋扰青霉素类药物的杀菌作用，做好预防与此类药物同时利用 。13、磺吡酮与本品合用时可削减本品自肾幼管的排泄，导致血药浓度升高而悠久或产生毒性，因而在利用磺吡酮期间或利用其医治后可能必要调整本品的剂量 。
【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反映产生率增高，毒性加强 。
【药理毒理】本品属中效磺胺，对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌拥有抗菌作用，此表在体表对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性 。本品抗菌活性同磺胺甲噁唑 。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌 � ；前防辔闫滓志� 。本品在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，削减了拥有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必须物质，因而抑造了细菌的成长滋生 。
【药代动力学】本品口服后易自胃肠路吸收，约可吸收给药量的70%以上，但吸收较缓慢，给药后3~6幼时血药浓度达峰值，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30~60mg/L 。本品在体内散布与磺胺异噁唑相仿，可透过血-脑脊液樊篱，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50%~80% 。该药的解除半衰期在肾职能正常者约为8~13幼时，肾职能衰竭者解除半衰期耽搁 。给药后48~72幼时内以真相自尿中排出给药量的60%~85% 。药物在尿中溶化度低，易产生结晶尿 。腹膜透析不能排出本品 。血液透析仅中等度断根该药 。本品的蛋白结合率为38%~48% 。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保留 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14021894
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG造药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路欧博ABG科技园
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG造药股份有限公司
出产地址：山西省长治市上党区光明南路欧博ABG科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：磺胺嘧啶片
英文名称：Sulfadiazine Tablets
汉语拼音：Huang'an MidingPian
【成份】本品重要成份：磺胺嘧啶 。
其化台甫称：N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺 。
化学结构式：
分子式：C10H10N4O2S
分子量：250.28
【性状】本品为白色至微黄色片 ；遇光色渐变深 。
【适应症】磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前很多临床常见病原菌对该类药物耐药，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的习染 � ；前粪奏�(不蕴含该类药与甲氧苄啶的复方造剂)的适应症为：1、敏感脑膜炎球菌所致的盛行性脑脊髓膜炎的医治和预防 。2、与甲氧苄啶合用可医治对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等习染 。3、星形奴卡菌病 。4、对氯喹耐药的恶性疟疾医治的辅助用药 。5、为医治沙眼衣原体所致宫颈炎和尿路炎的次选药物 。6、医治由沙眼衣原体所致的新生儿宽恕体结膜炎的次选药物 。
【规格】0.5g
【用法用量】1、医治通常习染：成人常用量，口服，一次1g，一日2次，初次剂量加倍 。2个月以上婴儿及赤子常用量， 口服，按体沉一次25~30mg/kg，一日2次，初次剂量加倍(总量不超过2g) 。2、预防盛行性脑脊髓膜炎：成人常用量，口服，一次1g，一日2次，疗程2日 。2个月以上婴儿及赤子常用量，口服，逐日0.5g，疗程2~3日 。
【不良反映】1、过敏反映较为常见，可阐发为药疹，严沉者可产生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等 ；也有阐发为光敏反映、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反映 。2、中性粒细胞削减或不足症、血幼板削减症及再生阻碍性血虚 � ；颊呖刹⑽释础⒎⑷取⒉野缀统鲅� 。3、溶血性血虚及血红蛋白尿 。不足葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者利用磺胺药后易产生，在新生儿和赤子中较成报答多见 。4、高胆红素血症和新生儿核黄疸 。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位，可致游离胆红素增高 。新生儿肝职能不美满，对胆红素处置差，故较易产生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可产生核黄疸 。5、肝脏侵害 �？刹起恪⒏沃澳芗跬�，严沉者可产生急性肝坏死 。6、肾脏侵害 �？刹峋颉⒀蚝凸苄湍� 。偶有患者产生间质性肾炎或肾幼管坏死的严沉不良反映 。7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，通常症状轻微，不影响持续用药 。偶有患者产生艰巨梭菌肠炎，此时需停药 。8、甲状腺肿大及职能减退偶有产生 。9、中枢神经系统毒性反映偶可产生，阐发为心灵错乱、定向力阻碍、幻觉、欣快感或抑郁感 。一旦出现均需当即停药 。本品所致的严沉不良反映虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞不足症、再生阻碍性血虚等血液系统异常 。医治时应缜密观察，当皮疹或其他反映早期征兆出现时即该当即停药 。
【禁忌】1、对磺胺类药物过敏者禁用 。2、孕妇、哺乳期妇女禁用 。3、幼于2个月以下婴儿禁用 。4.、肝、肾职能不良者禁用 。
【当苦衷项】1、下列情况应慎用：不足葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者 。2、交叉过敏反映 。对一种磺胺药出现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏 。3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑造药出现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏 。4、每次服用本品时应饮用足量水分 。服用期间也应维持充足进水量，使成人逐日尿量至少维持在1200ml以上 。如利用本品疗程长，剂量大时除多饮水表宜同服碳酸氢钠 。5、医治中须把稳查抄：(1)全血象查抄，对接受较长疗程的患者尤为沉要 ；(2)医治中定期尿液查抄(每2~3日查尿通例一次)以发现长疗程或高剂量医治时可能产生的结晶尿 ；(3)肝、肾职能查抄 。6、严沉习染者应测定血药浓度，对大无数习染性疾患游离磺胺浓度达50~150μg/ml(严沉习染120~150μg/ml)可有效 。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反映产生率增高 。7、由于本品在尿中溶化度低，出现结晶尿机遇增多 。故通常不推荐用于尿路习染的医治 。8.不成肆意加大剂量、增长用药次数或耽搁疗程，以防蓄积中毒 。9、由于本品能抑造大肠埃希菌的成长，故障B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时赐与维生素B以预防其不足 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可穿过血胎盘樊篱至胎儿体内，动物尝试发现有致畸作用 。人类钻研不足充足资料，孕妇宜预防利用 。2、本品可自乳汁平排泄，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%～100%，药物可能对乳儿产生影响 。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的新生儿中的利用有导致溶血性血虚的可能 。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜利用本品 。
【儿童用药】由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育美满，磺胺游离血浓度增高，以至增长了核黄疸产生的危险性，因而该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌 。
【老年用药】老年患者利用本品产生严沉不良反映的机遇增长 。如严沉皮疹、骨髓抑造和血幼板削减等是老年人严沉不良反映中常见者 。因而老年患者宜预防利用，确有指征时需衡量利弊后决定 。
【药物相互作用】1、合用尿碱化药可增长本品在碱性尿中的溶化度，使渗出增多 。2、不能与对氨基苯甲酸同用，对氨基苯甲酸可包办本品被细菌摄取，两者相互拮抗 。也不宜与含对氨苯甲� ；木致橐┤缙章晨ㄒ颉⒈阶艨ㄒ颉⒍】ㄒ虻群嫌� 。3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠同用时，上述药物需调整剂量，因本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑造其代谢，以至药物作用功夫耽搁或毒性产生 。4、与骨髓抑造药同用时可能加强此类药物潜在的毒副作用 。如有指征需两类药物同用时，应缜密观察可能产生的毒性反映 。5、与避孕药(口服含雌激素者)长功夫合用可导致避孕的靠得住性减幼，并增长经期表出血的机遇 。6、与溶栓药合用时可能增大其潜在的毒性作用 。7、与肝毒性药物合用时可能引起肝毒性产生率的增高 。对此类患者尤其是用药功夫较长及以往有肝病史者应进行缜密的监测 。8、与光敏感药物合用时可能产生光敏感的相加作用 。9.接受本品医治者对维生素K的必要量增长 。10、不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分化产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使产生结晶尿的危险性增长 。11、本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，两者合用时可增长保泰松的作用 。12、因本品有可能滋扰青霉素类药物的杀菌作用，做好预防与此类药物同时利用 。13、磺吡酮与本品合用时可削减本品自肾幼管的排泄，导致血药浓度升高而悠久或产生毒性，因而在利用磺吡酮期间或利用其医治后可能必要调整本品的剂量 。
【药物过量】磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反映产生率增高，毒性加强 。
【药理毒理】本品属中效磺胺，对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌拥有抗菌作用，此表在体表对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性 。本品抗菌活性同磺胺甲噁唑 。但近年来细菌对本品的耐药性增高，尤其是链球菌属、奈瑟菌属以及肠杆菌科细菌 � ；前防辔闫滓志� 。本品在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，削减了拥有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必须物质，因而抑造了细菌的成长滋生 。
【药代动力学】本品口服后易自胃肠路吸收，约可吸收给药量的70%以上，但吸收较缓慢，给药后3~6幼时血药浓度达峰值，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30~60mg/L 。本品在体内散布与磺胺异噁唑相仿，可透过血-脑脊液樊篱，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50%~80% 。该药的解除半衰期在肾职能正常者约为8~13幼时，肾职能衰竭者解除半衰期耽搁 。给药后48~72幼时内以真相自尿中排出给药量的60%~85% 。药物在尿中溶化度低，易产生结晶尿 。腹膜透析不能排出本品 。血液透析仅中等度断根该药 。本品的蛋白结合率为38%~48% 。
【贮藏】遮光，密封(10～30℃)保留 。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶
【有效期】36个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14021894
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG造药股份有限公司
注册地址：山西省长治市上党区光明南路欧博ABG科技园
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG造药股份有限公司
出产地址：山西省长治市上党区光明南路欧博ABG科技园
邮政编码：047100
电话号码：0355-8096088
传真号码：0355-8096055
网址：www.zdjt.com