【药品名称】通用名称：注射用头孢唑林钠
英文名称：Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna
【成份】本品重要成份为头孢唑林钠，其化台甫为(6R，7R)-3-[[(5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-7-[(1H-四氮唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C14H13N8NaO4S3
分子量：476.50
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭 。
【适 应 症】合用于医治敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸路习染、尿路习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、败血症、习染性心内膜炎、肝胆系统习染及眼、耳、鼻、喉科等习染 。本品也可作为表科手术前的预防用药 。本品不宜用于中枢神经系统习染 。对慢性尿路习染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差 。本品不宜用于医治淋病和梅毒 。
【规格】按C14H13N8NaO4S3计0.5g
【用法用量】成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严沉习染可增长至一日6g，分2～4次静脉赐与 。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射 。肾职能减退者的肌酐断根率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药 。肌酐断根率为20～50ml/分时，每8幼时0.5g；肌酐断根率为11～34ml/分时，每12幼时0.25g；肌酐断根率幼于10ml/分时，每18～24幼时0.25g 。所有分歧水平肾职能减退者的初次剂量为0.5g 。赤子肾职能减退者利用头孢唑林时，先赐与12.5mg/kg，继以维持量，肌酐断根率在70ml/分以上时，仍可按正常剂量赐与；肌酐断根率为40～70ml/分时，每12幼时按体沉12.5～30mg/kg；肌酐断根率为20～40ml/分时，每12幼时按体沉3.1～12.5mg/kg；肌酐断根率为5～20ml/分时，每24幼时按体沉2.5～10mg/kg 。本品用于预防表科手术后习染时，通常为术前0.5～1幼时肌注或静脉给药1g，手术功夫超过6幼使剡术中加用0.5～1g，术后每6～8幼时0.5～1g，至手术后24幼时止 。
【不良反映】1、静脉注射产生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻 。2、药疹产生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的产生率为1.7%，偶有药物热 。3、个别病人可出现临时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高 。4、肾职能减退病人利用高剂量(逐日12g)的本品时可出现脑病反映 。5、白想珠菌二沉习染偶见 。
【禁忌】 仇家孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反映史者禁用本品 。
【当苦衷项】1、对青霉素过敏或过敏体质者慎用 。2、约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反映（硫酸铜法） 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳 。
【儿童用药】早产儿及1个月以下的新生儿不推荐利用本品 。
【老年患者用药】 本品在老年人中T1/2较年轻人显著耽搁，应按肾职能适当减量或耽搁给药间期 。
【药物相互作用】1、本品与下列药物有配伍禁忌，不成同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、黏菌素甲磺酸钠、葡萄糖酸钙 。2、本品与庆大霉素或阿米卡星结合利用，在体表能加强抗菌作用 。3、本品与强利尿药合用有增长肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增长后者的肾毒性 。4、丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期耽搁 。
【药物过量】本品无特效拮抗药，药物过量时重要赐与对症医治和大量饮水及补液等 。
【药理毒理】头孢唑林为第一代头孢菌素，抗菌谱广 。除肠球菌属、耐甲氧西猎煜萄球菌属表，本品对其他革兰阳性球菌均有优良抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感 。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感 。本品对部门大肠埃希菌、奇怪变形杆菌和肺炎克雷伯菌拥有优良抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差 。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药 。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感 。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感 。脆弱拟杆菌耐药 。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2幼时达38mg/L(32～42mg/L)，6幼时血药浓度尚可测得7mg/L 。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8幼时 。本品难以透过血-脑脊液樊篱，脑脊液中不能测出药物浓度 。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度 。炎症渗出液中的药物浓度根基与血清浓度相称；胆汁中浓度蹬宗或略超过同期血药浓度 。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低 。本品蛋白结合率为74%～86% 。正常成人的血解除半衰期(t1/2β)为1.5～2幼时，老年人中可耽搁至2.5幼时 。肾衰竭患者的t1/2β可耽搁，内生肌酐断根率为12～17ml/min和低于5ml/min时辰别为12幼时和57幼时 。诞生1周内新生儿的
t1/2β为4.5～5幼时 。本品在体内不代谢；真相药通过肾幼球滤过，部门通过肾幼管排泄自尿中排出 。24幼时内可排出给药量的80%～90% 。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度功夫耽搁 。血液透析6幼时后血药浓度削减40%～50% ；腹膜透析通常不能断底子品 。
【贮藏】密关，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】 18个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020696
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢唑林钠
英文名称：Cefazolin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna
【成份】本品重要成份为头孢唑林钠，其化台甫为(6R，7R)-3-[[(5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基)硫基]甲基]-7-[(1H-四氮唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 。
其结构式为：
分子式：C14H13N8NaO4S3
分子量：476.50
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭 。
【适 应 症】合用于医治敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸路习染、尿路习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、败血症、习染性心内膜炎、肝胆系统习染及眼、耳、鼻、喉科等习染 。本品也可作为表科手术前的预防用药 。本品不宜用于中枢神经系统习染 。对慢性尿路习染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差 。本品不宜用于医治淋病和梅毒 。
【规格】按C14H13N8NaO4S3计0.5g
【用法用量】成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严沉习染可增长至一日6g，分2～4次静脉赐与 。儿童常用剂量：一日50～100mg/kg，分2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射 。肾职能减退者的肌酐断根率大于50ml/分时，仍可按正常剂量给药 。肌酐断根率为20～50ml/分时，每8幼时0.5g；肌酐断根率为11～34ml/分时，每12幼时0.25g；肌酐断根率幼于10ml/分时，每18～24幼时0.25g 。所有分歧水平肾职能减退者的初次剂量为0.5g 。赤子肾职能减退者利用头孢唑林时，先赐与12.5mg/kg，继以维持量，肌酐断根率在70ml/分以上时，仍可按正常剂量赐与；肌酐断根率为40～70ml/分时，每12幼时按体沉12.5～30mg/kg；肌酐断根率为20～40ml/分时，每12幼时按体沉3.1～12.5mg/kg；肌酐断根率为5～20ml/分时，每24幼时按体沉2.5～10mg/kg 。本品用于预防表科手术后习染时，通常为术前0.5～1幼时肌注或静脉给药1g，手术功夫超过6幼使剡术中加用0.5～1g，术后每6～8幼时0.5～1g，至手术后24幼时止 。
【不良反映】1、静脉注射产生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻 。2、药疹产生率为1.1%，嗜酸粒细胞增高的产生率为1.7%，偶有药物热 。3、个别病人可出现临时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高 。4、肾职能减退病人利用高剂量(逐日12g)的本品时可出现脑病反映 。5、白想珠菌二沉习染偶见 。
【禁忌】 仇家孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反映史者禁用本品 。
【当苦衷项】1、对青霉素过敏或过敏体质者慎用 。2、约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反映（硫酸铜法） 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品乳汁中含量低，但哺乳期妇女用药时仍宜暂停哺乳 。
【儿童用药】早产儿及1个月以下的新生儿不推荐利用本品 。
【老年患者用药】 本品在老年人中T1/2较年轻人显著耽搁，应按肾职能适当减量或耽搁给药间期 。
【药物相互作用】1、本品与下列药物有配伍禁忌，不成同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、盐酸金霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、葡萄糖酸红霉素、硫酸多粘菌素B、黏菌素甲磺酸钠、葡萄糖酸钙 。2、本品与庆大霉素或阿米卡星结合利用，在体表能加强抗菌作用 。3、本品与强利尿药合用有增长肾毒性的可能，与氨基糖苷抗生素合用可能增长后者的肾毒性 。4、丙磺舒可使本品血药浓度提高，血半衰期耽搁 。
【药物过量】本品无特效拮抗药，药物过量时重要赐与对症医治和大量饮水及补液等 。
【药理毒理】头孢唑林为第一代头孢菌素，抗菌谱广 。除肠球菌属、耐甲氧西猎煜萄球菌属表，本品对其他革兰阳性球菌均有优良抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感 。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感 。本品对部门大肠埃希菌、奇怪变形杆菌和肺炎克雷伯菌拥有优良抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差 。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药 。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感 。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感 。脆弱拟杆菌耐药 。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2幼时达38mg/L(32～42mg/L)，6幼时血药浓度尚可测得7mg/L 。20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8幼时 。本品难以透过血-脑脊液樊篱，脑脊液中不能测出药物浓度 。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度 。炎症渗出液中的药物浓度根基与血清浓度相称；胆汁中浓度蹬宗或略超过同期血药浓度 。胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低 。本品蛋白结合率为74%～86% 。正常成人的血解除半衰期(t1/2β)为1.5～2幼时，老年人中可耽搁至2.5幼时 。肾衰竭患者的t1/2β可耽搁，内生肌酐断根率为12～17ml/min和低于5ml/min时辰别为12幼时和57幼时 。诞生1周内新生儿的
t1/2β为4.5～5幼时 。本品在体内不代谢；真相药通过肾幼球滤过，部门通过肾幼管排泄自尿中排出 。24幼时内可排出给药量的80%～90% 。丙磺舒可使血药浓度约提高30%，有效血药浓度功夫耽搁 。血液透析6幼时后血药浓度削减40%～50% ；腹膜透析通常不能断底子品 。
【贮藏】密关，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保留 。
【包装】西猎炜装 。10支/盒 。
【有效期】 18个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H14020696
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352-7290991
传真号码：0352-7290990