【药品名称】通用名称：注射用头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】本品重要成份为头孢曲松钠。其化台甫称为：(6R ，7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)（甲氧基亚氨基)乙�；鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羟基-5-氧代-2 ，5-二氢-1 ，2 ，4-三嗪-3-基）硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·3?H2O
分子量：661.59
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸路习染、尿路、胆路习染 ，以及腹腔习染、盆腔习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、败血症、脑膜炎等及手术期习染预防。本品单剂可医治单纯性淋病。
【规格】按C18H16N8Na2O7S3计1.0g
【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。1、肌内注射溶液的配造：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因参与1g瓶装中 ，造成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2、静脉给药溶液的配造：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因表)参与1g瓶装中 ，造成每1ml含100mg头孢曲松的溶液再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量：肌内或静脉滴注 ，每24幼时1～2g或每12幼时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。赤子常用量：静脉滴注 ，按体沉一日20～80mg/kg。12岁以上赤子用成人剂量。医治淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反映】不良反映与医治的剂量、疗程有关。部门反映有静脉炎(1.86%) ，此表可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反映(2.77%) ，头痛或头晕(0.27%) ，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉阻碍和消化不良等消化路反映(3.45%)。尝试室查抄异常约19% ，其中血液学查抄异常占14% ，蕴含嗜酸性粒细胞增多 ，血幼板增多或削减和白细胞削减。肝肾职能异常者为5%和1.4%。
【禁忌】仇家孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【当苦衷项】1、给药前需进行过敏试验。2、交叉过敏反映：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能仇家孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人利用头孢菌素时产生过敏反映者达5%~10%；如作免疫反映测按时 ，则对青霉素过敏病人仇家孢菌素过敏者达20%。3、对青霉素过敏病人利用本品时应凭据病人情况充分衡量利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反映者 ，不宜再选用头孢菌素类。4、有胃肠路疾病史者 ，出格是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素有关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。5、由于头孢菌素类毒性低 ，所以有慢性肝病患者利用本品时不需调整剂量。病人有严沉肝肾侵害或肝硬化者应调整剂量。6、肾职能不全患者肌酐断根大于5ml/分钟 ，逐日利用本品剂量少于2g时 ，不需作剂量调整。血液透析断底子品的量不多 ，透析后无需补充剂量。7、对诊断的滋扰：利用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反映 ，以葡萄糖酶法令不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有临时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。8、本品的保留温度为25℃以下。9、本品不能参与哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女利用头孢菌素类虽尚未见产生问题的汇报 ，其利用仍须衡量利弊。
【儿童用药】新生儿(诞生体沉幼于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严沉偏差的新生儿应慎用或预防使用本品。【老年用药】除非老年患者虚弱、营养不良或有沉度肾职能侵害时 ，老年人利用头孢曲松通常不需调整剂量。
【药物相互作用】1、头孢菌素类静脉输液中参与红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现浑浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多 ，所以应单独给药。2、利用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反映 ，故在利用本品期间和以来数天内 ，应预防饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有壮大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mgL之间。暗沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用 ，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有优良作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西猎煜萄球菌和肠球菌对本品耐药。无数脆弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g和1g ，约于2幼时后达到血药峰浓度(Cmax)；别离为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24幼时的血药浓度为6.0mg/L ，血解除半衰期(t1/2β)为7.1幼时。1分钟内静注0.5g ，即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L ，24幼时后的血药浓度为9.9mg/L ，血解除半衰期(t1/2β)为7.87幼时。30分钟内静滴本品1g ，滴注实现时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L ，24幼时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人逐日肌内注射15～20mg/kg后 ，6幼时的脑脊液浓度均匀为5.16mg/L ，12幼时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5幼时和14幼时胆汁中浓度别离为1600mg/L和13.5mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢 ，约40%的药物以真相自胆路和肠路排出 ，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或耽搁其半衰期。
【贮藏】遮光 ，密关 ，在阴凉(不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】30个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020693
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢曲松钠
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna
【成份】本品重要成份为头孢曲松钠。其化台甫称为：(6R ，7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)（甲氧基亚氨基)乙�；鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羟基-5-氧代-2 ，5-二氢-1 ，2 ，4-三嗪-3-基）硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式：
分子式：C18H16N8Na2O7S3·3?H2O
分子量：661.59
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸路习染、尿路、胆路习染 ，以及腹腔习染、盆腔习染、皮肤软组织习染、骨和关节习染、败血症、脑膜炎等及手术期习染预防。本品单剂可医治单纯性淋病。
【规格】按C18H16N8Na2O7S3计1.0g
【用法用量】肌内注射或静脉滴注给药。1、肌内注射溶液的配造：以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因参与1g瓶装中 ，造成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2、静脉给药溶液的配造：将9.6ml前述稀释液(除利多卡因表)参与1g瓶装中 ，造成每1ml含100mg头孢曲松的溶液再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100～250ml稀释后静脉滴注。成人常用量：肌内或静脉滴注 ，每24幼时1～2g或每12幼时0.5～1g。最高剂量一日4g。疗程7～14日。赤子常用量：静脉滴注 ，按体沉一日20～80mg/kg。12岁以上赤子用成人剂量。医治淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反映】不良反映与医治的剂量、疗程有关。部门反映有静脉炎(1.86%) ，此表可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反映(2.77%) ，头痛或头晕(0.27%) ，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉阻碍和消化不良等消化路反映(3.45%)。尝试室查抄异常约19% ，其中血液学查抄异常占14% ，蕴含嗜酸性粒细胞增多 ，血幼板增多或削减和白细胞削减。肝肾职能异常者为5%和1.4%。
【禁忌】仇家孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【当苦衷项】1、给药前需进行过敏试验。2、交叉过敏反映：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能仇家孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人利用头孢菌素时产生过敏反映者达5%~10%；如作免疫反映测按时 ，则对青霉素过敏病人仇家孢菌素过敏者达20%。3、对青霉素过敏病人利用本品时应凭据病人情况充分衡量利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反映者 ，不宜再选用头孢菌素类。4、有胃肠路疾病史者 ，出格是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素有关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。5、由于头孢菌素类毒性低 ，所以有慢性肝病患者利用本品时不需调整剂量。病人有严沉肝肾侵害或肝硬化者应调整剂量。6、肾职能不全患者肌酐断根大于5ml/分钟 ，逐日利用本品剂量少于2g时 ，不需作剂量调整。血液透析断底子品的量不多 ，透析后无需补充剂量。7、对诊断的滋扰：利用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反映 ，以葡萄糖酶法令不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有临时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。8、本品的保留温度为25℃以下。9、本品不能参与哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女利用头孢菌素类虽尚未见产生问题的汇报 ，其利用仍须衡量利弊。
【儿童用药】新生儿(诞生体沉幼于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严沉偏差的新生儿应慎用或预防使用本品。【老年用药】除非老年患者虚弱、营养不良或有沉度肾职能侵害时 ，老年人利用头孢曲松通常不需调整剂量。
【药物相互作用】1、头孢菌素类静脉输液中参与红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现浑浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多 ，所以应单独给药。2、利用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反映 ，故在利用本品期间和以来数天内 ，应预防饮酒和服含酒精的药物。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有壮大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mgL之间。暗沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用 ，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有优良作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西猎煜萄球菌和肠球菌对本品耐药。无数脆弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g和1g ，约于2幼时后达到血药峰浓度(Cmax)；别离为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24幼时的血药浓度为6.0mg/L ，血解除半衰期(t1/2β)为7.1幼时。1分钟内静注0.5g ，即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L ，24幼时后的血药浓度为9.9mg/L ，血解除半衰期(t1/2β)为7.87幼时。30分钟内静滴本品1g ，滴注实现时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L ，24幼时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人逐日肌内注射15～20mg/kg后 ，6幼时的脑脊液浓度均匀为5.16mg/L ，12幼时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5幼时和14幼时胆汁中浓度别离为1600mg/L和13.5mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢 ，约40%的药物以真相自胆路和肠路排出 ，60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或耽搁其半衰期。
【贮藏】遮光 ，密关 ，在阴凉(不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。10支/盒。
【有效期】30个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020693
【上市许可持有人】名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990