【药品名称】通用名称：注射用青霉素钾
英文名称：Benzylpenicillin Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingmeisujia
【成份】本品的重要成份为：青霉素钾。其化台甫称为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H17KN2O4S
分子量：372.49
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】青霉素合用于敏感细菌所致的各类习染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下习染的首选药物。1、溶血性链球菌习染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2、肺炎链球菌习染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球菌习染。4、炭疽。5、破感冒、气性坏疽等梭状芽孢杆菌习染。6、梅毒(蕴含先性子梅毒)。7、钩端螺旋体病。8、回归热。9、白喉。10、青霉素与氨基糖苷类药物结合用于医治草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于医治：1、盛行性脑脊髓膜炎。2、放线菌病。3、淋病。4、奋森咽峡炎。5、莱姆病。6、鼠咬热。7、李斯特菌习染。8、除脆弱拟杆菌以表的很多厌氧菌习染。风湿性心脏病或先性子心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠路或泌尿生殖路手术和操作前，可用青霉素预防习染性心内膜炎产生。
【规格】0.5g(80万单元)
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1、成人：肌内注射，一日80万～200万单元，分3～4次给药 ；静脉滴注：一日200万～2000万单元，分2～4次给药。2、赤子：肌内注射，按体沉2.5万单元/kg，每12幼时给药1次 ；静脉滴注：逐日按体沉5万～20万/kg，分2～4次给药。3、新生儿(足月产)：每次按体沉5万单元/kg，肌内注射或静脉滴注给药 ；诞生第一周每12幼时1次，一周以上者每8幼时1次，严沉习染每6幼时1次。4、早产儿：每次按体沉3万单元/kg，诞生第一周每12幼时1次，2～4周者每8幼时1次 ；以来每6幼时1次。5、肾职能减退者：轻、中度肾职能侵害者使用通例剂量不需减量，严沉肾职能侵害者应耽搁给药距离或调整剂量。当内生肌酐断根率为10～50ml/分时，给药间期自8幼时耽搁至8～12幼时或给药间期不变、剂量削减25% ；内生肌酐断根率幼于10ml/分时，给药间期耽搁至12～18幼时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。6、肌内注射时，每50万单元青霉素钠溶化于1ml灭菌注射用水，超过50万单元则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂 ；静脉滴注时给药快率不能超过每分钟50万单元，以免产生中枢神经系统毒性反映。
【不良反映】1、过敏反映：青霉素过敏反映较常见，蕴含荨麻疹等各类皮疹、白细胞削减、间质性肾炎、哮喘产生等和血清病型反映 ；过敏性休克偶见，一旦产生，必须当场急救，予以维吃禅路通顺、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等医治措施。2、毒性反映：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏倒及严沉心灵症状等(青霉素脑病)。此种反映多见于婴儿、老年人和肾职能不全患者。3、赫氏反映和医治矛盾：用青霉素医治梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体殒命致症状加剧，称为赫氏反映 ；医治矛盾也见于梅毒患者，系医治后梅毒病灶隐没过快，而组织建补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，故障器官职能所致。4、二沉习染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或想珠菌等二沉习染 ；肾职能不全患者利用大剂量青霉素钾可导致高钾血症。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【当苦衷项】1、利用本品前需具体询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单元青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试了局，呈阳性反映者禁用。必须使用者脱敏后利用，应随时作好过敏反映的急救筹备。2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3、青霉素水溶液在室温不不变，20单元/ml青霉素溶液30℃搁置24幼时效价降落56%，青霉烯酸含量增长200倍，因而利用本品须新鲜配造。4、大剂量使用本品时应定期检测电解质。5、对诊断的滋扰：(1)利用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法令不受影响。(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未发现本品引起胎儿侵害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以之表这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁平排泄，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可滋扰本品活性，故不宜同瓶滴注。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药削减青霉素的肾幼管排泄而耽搁本品的血清半衰期。青霉素可加强华法林的抗凝作用。3、本品与沉金属，出格是铜、锌、汞呈配伍禁忌。4、青霉素静脉输液中参与头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。5、本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因而不能置统一容器内给药。
【药物过量】药物过量的重要阐发是中枢神经系统不良反映，应实时停药并予对症、支持医治。血液透析可断根青霉素。
【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌拥有优良抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、想珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具肯定抗菌活性，其他革兰氏阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产玄色素拟杆菌等具优良抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑造细菌细胞壁合成而阐扬杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射后，0.5幼时达到血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单元(600mg)的峰浓度为20000单元/L(12mg/L)。成人每2颖厩脉注射青霉素200万单元或每3幼时注射300万单元，均匀血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单元(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的均匀血药浓度为400mg/L和273mg/L，1幼时即降至45mg/L，4幼时仅有3.0mg/L。新生儿按体沉肌内注射青霉素2.5万单元/kg后(15mg/kg)，0.5～1幼时的均匀血药浓度约为21mg/L，12幼时后即降至9.6～19.2mg/L。本品宽泛散布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在怀胎头3个月羊水中青霉素浓度较低表，通常在胎儿和羊水中皆可获得有效医治浓度。本品难以透过血-脑脊液樊篱，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。本品血浆蛋白结合率为45%～65%。血解除半衰期(t1/2β)约为30分钟，肾职能减退者可耽搁至2.5～10幼时，老年人和新生儿也可耽搁。新生儿的t1/2β与体沉、日龄有关，体沉低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2β别离为4.9和2.6幼时 ；体沉高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2β则别离为2.6幼时和2.1幼时。本品约19%在肝内代谢。肾职能正常情况下，约75%的给药量于6幼时内自肾脏排出。青霉素重要通过肾幼管排泄渗出，在健全成年人经肾幼球滤过渗出者仅占10%左右 ；但在新生儿，青霉素则重要经肾幼球滤过渗出。亦有少量青霉素经胆路渗出，肌内注射600mg青霉素后2～4幼时胆汁中浓度达到峰值，为10～20mg/L。由于青霉素可被肠路细菌所产青霉素酶粉碎，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可断底子品，而腹膜透析则不能。
【贮藏】密关，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保留。
【包装】模造瓶装。50支/盒。
【有效期】24个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020376
【药品上市许可持有人】山西欧博ABG泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用青霉素钾
英文名称：Benzylpenicillin Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Qingmeisujia
【成份】本品的重要成份为：青霉素钾。其化台甫称为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：
分子式：C16H17KN2O4S
分子量：372.49
【性状】本品为白色结晶性粉末。
【适应症】青霉素合用于敏感细菌所致的各类习染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。其中青霉素为以下习染的首选药物。1、溶血性链球菌习染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。2、肺炎链球菌习染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3、不产青霉素酶葡萄球菌习染。4、炭疽。5、破感冒、气性坏疽等梭状芽孢杆菌习染。6、梅毒(蕴含先性子梅毒)。7、钩端螺旋体病。8、回归热。9、白喉。10、青霉素与氨基糖苷类药物结合用于医治草绿色链球菌心内膜炎。青霉素亦可用于医治：1、盛行性脑脊髓膜炎。2、放线菌病。3、淋病。4、奋森咽峡炎。5、莱姆病。6、鼠咬热。7、李斯特菌习染。8、除脆弱拟杆菌以表的很多厌氧菌习染。风湿性心脏病或先性子心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠路或泌尿生殖路手术和操作前，可用青霉素预防习染性心内膜炎产生。
【规格】0.5g(80万单元)
【用法用量】 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。1、成人：肌内注射，一日80万～200万单元，分3～4次给药 ；静脉滴注：一日200万～2000万单元，分2～4次给药。2、赤子：肌内注射，按体沉2.5万单元/kg，每12幼时给药1次 ；静脉滴注：逐日按体沉5万～20万/kg，分2～4次给药。3、新生儿(足月产)：每次按体沉5万单元/kg，肌内注射或静脉滴注给药 ；诞生第一周每12幼时1次，一周以上者每8幼时1次，严沉习染每6幼时1次。4、早产儿：每次按体沉3万单元/kg，诞生第一周每12幼时1次，2～4周者每8幼时1次 ；以来每6幼时1次。5、肾职能减退者：轻、中度肾职能侵害者使用通例剂量不需减量，严沉肾职能侵害者应耽搁给药距离或调整剂量。当内生肌酐断根率为10～50ml/分时，给药间期自8幼时耽搁至8～12幼时或给药间期不变、剂量削减25% ；内生肌酐断根率幼于10ml/分时，给药间期耽搁至12～18幼时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。6、肌内注射时，每50万单元青霉素钠溶化于1ml灭菌注射用水，超过50万单元则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂 ；静脉滴注时给药快率不能超过每分钟50万单元，以免产生中枢神经系统毒性反映。
【不良反映】1、过敏反映：青霉素过敏反映较常见，蕴含荨麻疹等各类皮疹、白细胞削减、间质性肾炎、哮喘产生等和血清病型反映 ；过敏性休克偶见，一旦产生，必须当场急救，予以维吃禅路通顺、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等医治措施。2、毒性反映：少见，但静脉滴注大剂量本品或鞘内给药时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏倒及严沉心灵症状等(青霉素脑病)。此种反映多见于婴儿、老年人和肾职能不全患者。3、赫氏反映和医治矛盾：用青霉素医治梅毒、钩端螺旋体病等疾病时可由于病原体殒命致症状加剧，称为赫氏反映 ；医治矛盾也见于梅毒患者，系医治后梅毒病灶隐没过快，而组织建补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，故障器官职能所致。4、二沉习染：可出现耐青霉素金葡菌、革兰阴性杆菌或想珠菌等二沉习染 ；肾职能不全患者利用大剂量青霉素钾可导致高钾血症。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【当苦衷项】1、利用本品前需具体询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单元青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试了局，呈阳性反映者禁用。必须使用者脱敏后利用，应随时作好过敏反映的急救筹备。2、对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。3、青霉素水溶液在室温不不变，20单元/ml青霉素溶液30℃搁置24幼时效价降落56%，青霉烯酸含量增长200倍，因而利用本品须新鲜配造。4、大剂量使用本品时应定期检测电解质。5、对诊断的滋扰：(1)利用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法令不受影响。(2)静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。(3)本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未发现本品引起胎儿侵害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以之表这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁平排泄，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可滋扰本品活性，故不宜同瓶滴注。2、丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺药削减青霉素的肾幼管排泄而耽搁本品的血清半衰期。青霉素可加强华法林的抗凝作用。3、本品与沉金属，出格是铜、锌、汞呈配伍禁忌。4、青霉素静脉输液中参与头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现浑浊。5、本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因而不能置统一容器内给药。
【药物过量】药物过量的重要阐发是中枢神经系统不良反映，应实时停药并予对症、支持医治。血液透析可断根青霉素。
【药理毒理】青霉素对溶血性链球菌等链球菌属、肺炎链球菌和不产青霉素酶的葡萄球菌拥有优良抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、牛型放线菌、想珠状链杆菌、李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品对流感嗜血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具肯定抗菌活性，其他革兰氏阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品对梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产玄色素拟杆菌等具优良抗菌作用，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。青霉素通过抑造细菌细胞壁合成而阐扬杀菌作用。
【药代动力学】肌内注射后，0.5幼时达到血药峰浓度(Cmax)，肌内注射100万单元(600mg)的峰浓度为20000单元/L(12mg/L)。成人每2颖厩脉注射青霉素200万单元或每3幼时注射300万单元，均匀血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单元(3g)青霉素，给药后5分钟和10分钟的均匀血药浓度为400mg/L和273mg/L，1幼时即降至45mg/L，4幼时仅有3.0mg/L。新生儿按体沉肌内注射青霉素2.5万单元/kg后(15mg/kg)，0.5～1幼时的均匀血药浓度约为21mg/L，12幼时后即降至9.6～19.2mg/L。本品宽泛散布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在怀胎头3个月羊水中青霉素浓度较低表，通常在胎儿和羊水中皆可获得有效医治浓度。本品难以透过血-脑脊液樊篱，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。本品血浆蛋白结合率为45%～65%。血解除半衰期(t1/2β)约为30分钟，肾职能减退者可耽搁至2.5～10幼时，老年人和新生儿也可耽搁。新生儿的t1/2β与体沉、日龄有关，体沉低于2公斤者，7日和8～14日龄新生儿的t1/2β别离为4.9和2.6幼时 ；体沉高于2公斤者，7日和8～14日龄的t1/2β则别离为2.6幼时和2.1幼时。本品约19%在肝内代谢。肾职能正常情况下，约75%的给药量于6幼时内自肾脏排出。青霉素重要通过肾幼管排泄渗出，在健全成年人经肾幼球滤过渗出者仅占10%左右 ；但在新生儿，青霉素则重要经肾幼球滤过渗出。亦有少量青霉素经胆路渗出，肌内注射600mg青霉素后2～4幼时胆汁中浓度达到峰值，为10～20mg/L。由于青霉素可被肠路细菌所产青霉素酶粉碎，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可断底子品，而腹膜透析则不能。
【贮藏】密关，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保留。
【包装】模造瓶装。50支/盒。
【有效期】24个月。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H14020376
【药品上市许可持有人】山西欧博ABG泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人地址】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990